Dolac solutie injectabila 30 mg/ml
Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-05-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
31-07-2014
Neki dokumenti za ovaj proizvod trenutno nisu dostupni, možete poslati zahtjev u našu korisničku službu i mi ćemo vas obavijestiti čim ih budemo mogli dobiti.
Pošalji zahtjev.
Pošalji zahtjev.
Aktivni sastojci:
Ketorolacum
Dostupno od:
Cadila Pharmaceuticals Ltd
ATC koda:
M01AB15
INN (International ime):
Ketorolacum
Doziranje:
30 mg/ml
Farmaceutski oblik:
solutie injectabila
Jedinice u paketu:
N10
Tip recepta:
Cu reteta
Proizveden od:
Cadila Pharmaceuticals Limited
Datum autorizacije:
2014-06-25
Uputa o lijeku
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20840 din 25.06.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLAC 30
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dolac 30
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ ketorolac trometamol – 30 mg;
_excipienţi:_ edetat disodic, clorură de sodiu, propilenglicol, hidroxid de sodiu (pentru
ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), soluţie tampon
(dihidrogenofosfat de potasiu, hidroxid de
sodiu, apă pentru injecţii).
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor, fără particule vizibile
şi fibre.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe
înrudite; M01AB05
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketorolac trometamol este un analgezic potent din clasa antiinflamatoare
nesteroidiene. Nu este un analgezic opioid şi nu are efecte cunoscute asupra
receptorilor opioizi. Mecanismul de acţiune constă în inhibarea sistemului enzimatic al
ciclooxigenazei şi prin urmare a sintezei prostaglandinelor si prezintă un efect minim
antiinflamator la doza analgezică_. _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Administrare intramusculară. _Ketorolacul trometamol se absoarbe rapid şi complet
după administrare intramusculară. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după
50 min de la administrarea intramusculară a unei doze de 30 mg şi constituie 2,2
μg/ml. Influenţa vârstei, funcţiei
Pročitajte cijeli dokument
