Dolac solutie injectabila 30 mg/ml
Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indlægsseddel
(PIL)
14-06-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
31-07-2014
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Ketorolacum
Tilgængelig fra:
Cadila Pharmaceuticals Ltd
ATC-kode:
M01AB15
INN (International Name):
Ketorolacum
Dosering:
30 mg/ml
Lægemiddelform:
solutie injectabila
Enheder i pakken:
N10
Recept type:
Cu reteta
Fremstillet af:
Cadila Pharmaceuticals Limited
Autorisation dato:
2014-06-25
Indlægsseddel
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20840 din 25.06.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLAC 30
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dolac 30
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ ketorolac trometamol – 30 mg;
_excipienţi:_ edetat disodic, clorură de sodiu, propilenglicol, hidroxid de sodiu (pentru
ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), soluţie tampon
(dihidrogenofosfat de potasiu, hidroxid de
sodiu, apă pentru injecţii).
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor, fără particule vizibile
şi fibre.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe
înrudite; M01AB05
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketorolac trometamol este un analgezic potent din clasa antiinflamatoare
nesteroidiene. Nu este un analgezic opioid şi nu are efecte cunoscute asupra
receptorilor opioizi. Mecanismul de acţiune constă în inhibarea sistemului enzimatic al
ciclooxigenazei şi prin urmare a sintezei prostaglandinelor si prezintă un efect minim
antiinflamator la doza analgezică_. _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Administrare intramusculară. _Ketorolacul trometamol se absoarbe rapid şi complet
după administrare intramusculară. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după
50 min de la administrarea intramusculară a unei doze de 30 mg şi constituie 2,2
μg/ml. Influenţa vârstei, funcţiei
Læs hele dokumentet
