국가: 유럽 연합
언어: 스페인어
출처: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Antihistamínicos para uso sistémico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine Teva está indicado para el alivio de los síntomas asociados con:la rinitis alérgica, urticaria.
Revision: 18
Autorizado
2011-11-24
18 B. PROSPECTO 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG desloratadina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Teva 3. Cómo tomar Desloratadina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA TEVA Desloratadina Teva contiene desloratadina, que es un antihistamínico. CÓMO FUNCIONA DESLORATATINA TEVA Desloratadina Teva es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar las reacciones alérgicas y sus síntomas. CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA TEVA Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Teva también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diar 전체 문서 읽기
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película redondo, biconvexo de color azul y lisos por las dos caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Teva está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores) La dosis recomendada de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un comprimido una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 ó más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alergeno. _Población pediátrica _ La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad. Forma de administración Vía oral La dosis puede tomarse con o sin alimentos. 3 4.3 CO 전체 문서 읽기