Desflurane Baxter 100 % inhalaatiohöyry, neste

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Desflurane

제공처:

BAXTER OY

ATC 코드:

N01AB07

INN (International Name):

Desflurane

복용량:

100 %

약제 형태:

inhalaatiohöyry, neste

패키지 단위:

Ei kaupan: 240 ml, 6 x 240 ml

처방전 유형:

Ei kaupan: 240 ml, 6 x 240 ml

치료 영역:

desfluraani

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2023-04-20

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESFLURANE BAXTER 100 %, INHALAATIOHÖYRY, NESTE
desfluraani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desflurane Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desflurane Baxter
-valmistetta
3.
Miten Desflurane Baxter -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desflurane Baxter -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESFLURANE BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Desflurane Baxter sisältää desfluraania. Desflurane Baxter on
leikkausten yhteydessä käytettävä
yleisnukutusaine, joka pitää sinut nukutuksessa leikkauksen ajan
(kutsutaan anestesian ylläpidoksi). Se
annetaan sisäänhengitettävänä höyrynä. Desflurane Baxter
-höyryn hengittäminen ylläpitää
leikkauksen aikana syvää, kivutonta unta. Sitä käytetään
aikuisilla,
12–17-vuotiailla nuorilla ja
intuboiduilla
imeväisillä ja alle 12-vuotiailla lapsilla. Intubaatio tarkoittaa
hengitysputken asettamista
ilmateihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DESFLURANE BAXTER
-VALMISTETTA
Desflurane Baxter -valmistetta saavat antaa vain terveydenhuollon
ammattilaiset, jotka ovat saaneet
asianmukaisen koulutuksen yleisanestesian antoon. Anto tapahtuu
anestesialääkärin valvonnassa.
DESFLURANE BAXTER -VALMISTETTA EI SAA ANTAA:
-
jos olet allerginen desfluraanille tai muille nukutusaineille.
-
jos sinulla on tai epäillään olevan alttius malign

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desflurane Baxter 100 %
inhalaatiohöyry, neste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Desfluraani 100 % (v/v). Yksi pullo sisältää 240 ml desfluraania.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste
Kirkas, väritön, neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desfluraani on inhalaatioaine, joka on tarkoitettu yleisanestesian
ylläpitoon sairaalassa ja
poliklinikalla suoritettavissa leikkauksissa aikuisilla,
nuorilla ja intuboiduilla imeväisillä ja lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleisanestesian anto on toteutettava yksilöllisesti potilaan vasteen
perusteella.
Desfluraani on tarkoitettu ainoastaan anestesian ylläpitoon,
ei induktioon (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Annos
Desfluraanin pienin pitoisuus alveoleissa (MAC-arvo) laskee potilaan
iän noustessa. Desfluraanin
annosta on säädettävä sen mukaisesti. MAC-arvo on määritetty
taulukossa 1 esitetyllä tavalla.
TAULUKKO 1
Desfluraanin MAC-arvo potilaan iän ja inhalaatioseoksen mukaan
(keskiarvo ± keskihajonta)
Ikä
100 % happea
60 % N
2
O:a /40 % O
2
:a
2 viikkoa
9,2 ± 0,0
-
10 viikkoa
9,4 ± 0,4
-
9 kuukautta
10,0 ± 0,7
7,5 ± 0,8
2 vuotta
9,1 ± 0,6
-
3 vuotta
-
6,4 ± 0,4
4 vuotta
8,6 ± 0,6
-
7 vuotta
8,1 ± 0,6
-
25 vuotta
7,3 ± 0,0
4,0 ± 0,3
45 vuotta
6,0 ± 0,3
2,8 ± 0,6
70 vuotta
5,2 ± 0,6
1,7
Anestesian ylläpito aikuisilla
Happea tai hapella rikastettua ilmaa käytettäessä voidaan tarvita
2,5–8,5 %:n desfluraanipitoisuuksia.
Aikuisilla
kirurgista anestesiaa voidaan ylläpitää pienemmillä
desfluraanipitoisuuksilla,
kun
samanaikaisesti käytetään typpioksiduulia.
Samanaikainen hoito
Desfluraania voidaan käyttää samanaikaisesti muiden anestesiassa
yleisesti käytettävien aineiden,
kuten sedatiivien, opioidien,
lihasrelaksanttien ja muiden kaasujen, kanssa. Lisätietoja annoksen
säätämisestä on kohdassa 4.5.
_Erityisryhmät _
Annostus munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa
1–4 %:n desfluraanipitoisuuksia on käytetty menestyksekkäästi
yhdessä typpioksiduulin
tai hapen