Desflurane Baxter 100 % inhalaatiohöyry, neste

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Desflurane

متاح من:

BAXTER OY

ATC رمز:

N01AB07

INN (الاسم الدولي):

Desflurane

جرعة:

100 %

الشكل الصيدلاني:

inhalaatiohöyry, neste

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 240 ml, 6 x 240 ml

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 240 ml, 6 x 240 ml

المجال العلاجي:

desfluraani

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2023-04-20

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESFLURANE BAXTER 100 %, INHALAATIOHÖYRY, NESTE
desfluraani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desflurane Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desflurane Baxter
-valmistetta
3.
Miten Desflurane Baxter -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desflurane Baxter -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESFLURANE BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Desflurane Baxter sisältää desfluraania. Desflurane Baxter on
leikkausten yhteydessä käytettävä
yleisnukutusaine, joka pitää sinut nukutuksessa leikkauksen ajan
(kutsutaan anestesian ylläpidoksi). Se
annetaan sisäänhengitettävänä höyrynä. Desflurane Baxter
-höyryn hengittäminen ylläpitää
leikkauksen aikana syvää, kivutonta unta. Sitä käytetään
aikuisilla,
12–17-vuotiailla nuorilla ja
intuboiduilla
imeväisillä ja alle 12-vuotiailla lapsilla. Intubaatio tarkoittaa
hengitysputken asettamista
ilmateihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DESFLURANE BAXTER
-VALMISTETTA
Desflurane Baxter -valmistetta saavat antaa vain terveydenhuollon
ammattilaiset, jotka ovat saaneet
asianmukaisen koulutuksen yleisanestesian antoon. Anto tapahtuu
anestesialääkärin valvonnassa.
DESFLURANE BAXTER -VALMISTETTA EI SAA ANTAA:
-
jos olet allerginen desfluraanille tai muille nukutusaineille.
-
jos sinulla on tai epäillään olevan alttius malign

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desflurane Baxter 100 %
inhalaatiohöyry, neste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Desfluraani 100 % (v/v). Yksi pullo sisältää 240 ml desfluraania.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste
Kirkas, väritön, neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desfluraani on inhalaatioaine, joka on tarkoitettu yleisanestesian
ylläpitoon sairaalassa ja
poliklinikalla suoritettavissa leikkauksissa aikuisilla,
nuorilla ja intuboiduilla imeväisillä ja lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleisanestesian anto on toteutettava yksilöllisesti potilaan vasteen
perusteella.
Desfluraani on tarkoitettu ainoastaan anestesian ylläpitoon,
ei induktioon (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Annos
Desfluraanin pienin pitoisuus alveoleissa (MAC-arvo) laskee potilaan
iän noustessa. Desfluraanin
annosta on säädettävä sen mukaisesti. MAC-arvo on määritetty
taulukossa 1 esitetyllä tavalla.
TAULUKKO 1
Desfluraanin MAC-arvo potilaan iän ja inhalaatioseoksen mukaan
(keskiarvo ± keskihajonta)
Ikä
100 % happea
60 % N
2
O:a /40 % O
2
:a
2 viikkoa
9,2 ± 0,0
-
10 viikkoa
9,4 ± 0,4
-
9 kuukautta
10,0 ± 0,7
7,5 ± 0,8
2 vuotta
9,1 ± 0,6
-
3 vuotta
-
6,4 ± 0,4
4 vuotta
8,6 ± 0,6
-
7 vuotta
8,1 ± 0,6
-
25 vuotta
7,3 ± 0,0
4,0 ± 0,3
45 vuotta
6,0 ± 0,3
2,8 ± 0,6
70 vuotta
5,2 ± 0,6
1,7
Anestesian ylläpito aikuisilla
Happea tai hapella rikastettua ilmaa käytettäessä voidaan tarvita
2,5–8,5 %:n desfluraanipitoisuuksia.
Aikuisilla
kirurgista anestesiaa voidaan ylläpitää pienemmillä
desfluraanipitoisuuksilla,
kun
samanaikaisesti käytetään typpioksiduulia.
Samanaikainen hoito
Desfluraania voidaan käyttää samanaikaisesti muiden anestesiassa
yleisesti käytettävien aineiden,
kuten sedatiivien, opioidien,
lihasrelaksanttien ja muiden kaasujen, kanssa. Lisätietoja annoksen
säätämisestä on kohdassa 4.5.
_Erityisryhmät _
Annostus munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa
1–4 %:n desfluraanipitoisuuksia on käytetty menestyksekkäästi
yhdessä typpioksiduulin
tai hapen