Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desflurane
BAXTER OY
N01AB07
Desflurane
100 %
inhalaatiohöyry, neste
Ei kaupan: 240 ml, 6 x 240 ml
Ei kaupan: 240 ml, 6 x 240 ml
desfluraani
Myyntilupa myönnetty
2023-04-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESFLURANE BAXTER 100 %, INHALAATIOHÖYRY, NESTE desfluraani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Desflurane Baxter on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desflurane Baxter -valmistetta 3. Miten Desflurane Baxter -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Desflurane Baxter -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESFLURANE BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Desflurane Baxter sisältää desfluraania. Desflurane Baxter on leikkausten yhteydessä käytettävä yleisnukutusaine, joka pitää sinut nukutuksessa leikkauksen ajan (kutsutaan anestesian ylläpidoksi). Se annetaan sisäänhengitettävänä höyrynä. Desflurane Baxter -höyryn hengittäminen ylläpitää leikkauksen aikana syvää, kivutonta unta. Sitä käytetään aikuisilla, 12–17-vuotiailla nuorilla ja intuboiduilla imeväisillä ja alle 12-vuotiailla lapsilla. Intubaatio tarkoittaa hengitysputken asettamista ilmateihin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DESFLURANE BAXTER -VALMISTETTA Desflurane Baxter -valmistetta saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen yleisanestesian antoon. Anto tapahtuu anestesialääkärin valvonnassa. DESFLURANE BAXTER -VALMISTETTA EI SAA ANTAA: - jos olet allerginen desfluraanille tai muille nukutusaineille. - jos sinulla on tai epäillään olevan alttius malign Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desflurane Baxter 100 % inhalaatiohöyry, neste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Desfluraani 100 % (v/v). Yksi pullo sisältää 240 ml desfluraania. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiohöyry, neste Kirkas, väritön, neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desfluraani on inhalaatioaine, joka on tarkoitettu yleisanestesian ylläpitoon sairaalassa ja poliklinikalla suoritettavissa leikkauksissa aikuisilla, nuorilla ja intuboiduilla imeväisillä ja lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yleisanestesian anto on toteutettava yksilöllisesti potilaan vasteen perusteella. Desfluraani on tarkoitettu ainoastaan anestesian ylläpitoon, ei induktioon (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Annos Desfluraanin pienin pitoisuus alveoleissa (MAC-arvo) laskee potilaan iän noustessa. Desfluraanin annosta on säädettävä sen mukaisesti. MAC-arvo on määritetty taulukossa 1 esitetyllä tavalla. TAULUKKO 1 Desfluraanin MAC-arvo potilaan iän ja inhalaatioseoksen mukaan (keskiarvo ± keskihajonta) Ikä 100 % happea 60 % N 2 O:a /40 % O 2 :a 2 viikkoa 9,2 ± 0,0 - 10 viikkoa 9,4 ± 0,4 - 9 kuukautta 10,0 ± 0,7 7,5 ± 0,8 2 vuotta 9,1 ± 0,6 - 3 vuotta - 6,4 ± 0,4 4 vuotta 8,6 ± 0,6 - 7 vuotta 8,1 ± 0,6 - 25 vuotta 7,3 ± 0,0 4,0 ± 0,3 45 vuotta 6,0 ± 0,3 2,8 ± 0,6 70 vuotta 5,2 ± 0,6 1,7 Anestesian ylläpito aikuisilla Happea tai hapella rikastettua ilmaa käytettäessä voidaan tarvita 2,5–8,5 %:n desfluraanipitoisuuksia. Aikuisilla kirurgista anestesiaa voidaan ylläpitää pienemmillä desfluraanipitoisuuksilla, kun samanaikaisesti käytetään typpioksiduulia. Samanaikainen hoito Desfluraania voidaan käyttää samanaikaisesti muiden anestesiassa yleisesti käytettävien aineiden, kuten sedatiivien, opioidien, lihasrelaksanttien ja muiden kaasujen, kanssa. Lisätietoja annoksen säätämisestä on kohdassa 4.5. _Erityisryhmät _ Annostus munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa 1–4 %:n desfluraanipitoisuuksia on käytetty menestyksekkäästi yhdessä typpioksiduulin tai hapen Lue koko asiakirja