국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Articaini hydrochloridum, Epinephrini tartras
Inibsa Dental S.L.U., Spain
N01BB58
Articaini hydrochloridum, Epinephrini tartras
40 mg/ml + 5 µg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Laboratorios INIBSA, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DENTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM articaini hidrohloridum/epinephrinum (adrenalīns) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar zobārstu, ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DENTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu zobārstniecības procedūru laikā. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas: • artikaīnu, vietējās anestēzijas līdzekli, kas novērš sāpes, un • adrenalīnu, vazokonstriktoru, kas sašaurina asinsvadus injekcijas vietā, tādējādi pagarinot artikaīna iedarbību. Tas samazina arī asiņošanu operācijas laikā. DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml vai DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml Jums ievadīs zobārsts. DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma (ar aptuveni 20 kg lielu ķermeņa masu), pusaudžiem un pieaugušajiem. Atkarībā no veicamās zobārstniecības procedūras zobārsts izvēlēsies, kuras no divām zālēm lietot: • DENTOCAINE 40 mg/ml + 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 40 mg artikaīna hidrohlorīda ( _articaini hydrochloridum_ ) un 5 mikrogramus adrenalīna (epinefrīna ( _epinephrinum_ )) (adrenalīna tartrāta veidā). Katrs 1,8 ml šķīduma injekcijām kārtridžs satur 72 mg artikaīna hidrohlorīda un 9 mikrogramus adrenalīna (adrenalīna tartrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hlorīds, citronskābes monohidrāts. DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml satur 0,83 mg nātrija uz 1 ml šķīduma, t. i., 1,5 mg/1,8 ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar pH līmeni starp 3,0 un 5,0. Šķidruma osmolalitāte aptuveni 290 mOsm/kg. Šķīdumā nav redzamu daļiņu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās. DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Paredzēts tikai profesionālai lietošanai, un to drīkst lietot tikai ārsti vai zobārsti. Devas Visām populācijām jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju. Nepieciešamā deva jānosaka individuāli . Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1 kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai var pietikt ar nepilnu kārtridžu. Plašākās procedūrās pēc zobārsta ieskatiem var būt nepieciešama lielāka kārtridžu skaita lietošana, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu. Vairumā standarta zobārstniecības procedūru vēlams lietot DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml. Sarežģītākās procedūrās, piemēram, tādās, kurās nepieciešama izteikta hemost 전체 문서 읽기