Dentocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Articaini hydrochloridum, Epinephrini tartras

Saatavilla:

Inibsa Dental S.L.U., Spain

ATC-koodi:

N01BB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Articaini hydrochloridum, Epinephrini tartras

Annos:

40 mg/ml + 5 µg/ml

Lääkemuoto:

Šķīdums injekcijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Laboratorios INIBSA, S.A., Spain

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DENTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMI/ML
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
articaini hidrohloridum/epinephrinum (adrenalīns)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
zobārstu, ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml
šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml
šķīduma injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdumu
injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml
šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DENTOCAINE
40 MG/ML + 5 MIKROGRAMI/ML
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM
NOLŪKAM
TĀS
LIETO
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml
lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu
zobārstniecības procedūru laikā.
Šīs zāles satur divas aktīvās vielas:
•
artikaīnu, vietējās anestēzijas līdzekli, kas novērš sāpes, un
•
adrenalīnu, vazokonstriktoru, kas sašaurina asinsvadus injekcijas
vietā, tādējādi pagarinot artikaīna
iedarbību. Tas samazina arī asiņošanu operācijas laikā.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml vai DENTOCAINE 40 mg/ml + 5
mikrogrami/ml Jums
ievadīs zobārsts.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml
ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma (ar aptuveni 20 kg
lielu ķermeņa masu), pusaudžiem un pieaugušajiem.
Atkarībā no veicamās zobārstniecības procedūras zobārsts
izvēlēsies, kuras no divām zālēm lietot:
•
DENTOCAINE 40 mg/ml +

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 40 mg artikaīna hidrohlorīda (
_articaini hydrochloridum_
) un 5 mikrogramus
adrenalīna (epinefrīna (
_epinephrinum_
)) (adrenalīna tartrāta veidā).
Katrs 1,8 ml šķīduma injekcijām kārtridžs satur 72 mg artikaīna
hidrohlorīda un 9 mikrogramus adrenalīna
(adrenalīna tartrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hlorīds, citronskābes
monohidrāts.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml satur 0,83 mg nātrija uz 1 ml
šķīduma, t. i., 1,5 mg/1,8 ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar pH līmeni starp 3,0 un 5,0.
Šķidruma osmolalitāte aptuveni 290 mOsm/kg.
Šķīdumā nav redzamu daļiņu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas
līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml
ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu
vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Paredzēts tikai profesionālai lietošanai, un to drīkst lietot
tikai ārsti vai zobārsti.
Devas
Visām populācijām jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu
anestēziju. Nepieciešamā deva jānosaka
individuāli
.
Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1
kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai var pietikt
ar nepilnu kārtridžu. Plašākās procedūrās pēc zobārsta
ieskatiem var būt nepieciešama lielāka kārtridžu
skaita lietošana, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu.
Vairumā standarta zobārstniecības procedūru vēlams lietot
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml.
Sarežģītākās
procedūrās,
piemēram,
tādās,
kurās
nepieciešama
izteikta
hemost�