국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
S.F. Group S.r.l.
A02BC05
Esomeprazolmagnesiumdihydrat
40 mg
enterotabletter
2016-10-07
27. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DANSIGLAT, ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 29088 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dansiglat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (svarende til 21,75 mg esomeprazol- magnesiumdihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder højest 5,65 mg saccharose. 40 mg Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (svarende til 43,5 mg esomeprazol- magnesiumdihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder højest 11,3 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter 20 mg Lyserød, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket enterotablet, 6,55 x 13,6 mm. 40 mg Pink, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket enterotablet, 8,2 x 17 mm. _53537_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER DANSIGLAT ENTEROTABLETTER 20 MG ER HOS VOKSNE INDICERET TIL Gastroesofageal reflukssygdom (GERD): - behandling af erosiv refluksesofagitis. - langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse. - symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). I kombination med passende antibiotikabehandling til eradikation af _Helicobacter pylori _ og: - heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og - recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling: - heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling. - forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risikopatienter Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom. DANSIGLAT ENTEROTABLETTER 20 MG ER HOS UNGE FRA 12 ÅR INDICERET TIL Gastroesofageal reflukssygdom (GERD): behandling af erosiv refluksesofagitis. langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse. symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). I kombination med antibiotika til beh 전체 문서 읽기