COMPRIMÉS DE NITISINONE Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Nitisinone

제공처:

CYCLE PHARMACEUTICALS LTD.

ATC 코드:

A16AX04

INN (International Name):

NITISINONE

복용량:

10MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Nitisinone 10MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

60

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450003; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2016-11-04

제품 특성 요약

_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR COMPRIMÉS DE NITISINONE
Nitisinone
Comprimés, 2 mg, à 5 mg et à 10 mg, Orale
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
Cycle Pharmaceuticals Ltd
The Broers Building
21 JJ Thomson Ave
Cambridge
CB3 0FA
United Kingdom
www.cyclepharma.com
Importé et distribué par :
C.R.I.,
Unit #400, 3455 North Service Road
Burlington, Ontario
L7N 3G2
Canada
Date d’approbation initiale :
le 3 novembre 2016
Date de révision :
le 8 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261089
_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.3
Reconstitution
...................................................................................................
6
4.4
Administration
...............