COMPRIMÉS DE NITISINONE Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Nitisinone

Verfügbar ab:

CYCLE PHARMACEUTICALS LTD.

ATC-Code:

A16AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

NITISINONE

Dosierung:

10MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Nitisinone 10MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

60

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450003; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2016-11-04

Fachinformation

_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR COMPRIMÉS DE NITISINONE
Nitisinone
Comprimés, 2 mg, à 5 mg et à 10 mg, Orale
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
Cycle Pharmaceuticals Ltd
The Broers Building
21 JJ Thomson Ave
Cambridge
CB3 0FA
United Kingdom
www.cyclepharma.com
Importé et distribué par :
C.R.I.,
Unit #400, 3455 North Service Road
Burlington, Ontario
L7N 3G2
Canada
Date d’approbation initiale :
le 3 novembre 2016
Date de révision :
le 8 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261089
_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.3
Reconstitution
...................................................................................................
6
4.4
Administration
...............