Comfortis

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
26-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
26-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
26-06-2023

유효 성분:

спинозад

제공처:

Elanco GmbH

ATC 코드:

QP53BX03

INN (International Name):

spinosad

치료 그룹:

Dogs; Cats

치료 영역:

Други ectoparasiticides за подаване на заявления,

치료 징후:

Лечение и предотвратяване на нападения от бълхи (Ctenocephalides felis). Превантивен ефект от повторна инвазия-това е резултат от дейността на adulticidal и намаляване на производството на яйца и се продължава до 4 седмици след еднократно инжектиране на продукта. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от стратегия за лечение на алергичен дерматит от бълхи (FAD).

제품 요약:

Revision: 12

승인 상태:

Отменено

승인 날짜:

2011-02-11

환자 정보 전단

                                18
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
19
ЛИСТОВКА:
COMFORTIS 140 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
COMFORTIS 180 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
COMFORTIS 270 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
COMFORTIS 425 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
COMFORTIS 665 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
COMFORTIS 1040 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
COMFORTIS 1620 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Comfortis 140 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 180 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 270 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 425 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 665 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Comfortis 1040 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Comfortis 1620 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Спинозад (spinosad)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Comfortis 140 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 180 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 270 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 425 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 665 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Comfortis 1040 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Comfortis 1620 mg таблетки за дъвчене за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Comfortis 140 mg
спинозад (spinosad) 140 mg
Comfortis 180 mg
спинозад (spinosad) 180 mg
Comfortis 270 mg
спинозад (spinosad) 270 mg
Comfortis 425 mg
спинозад (spinosad) 425 mg
Comfortis 665 mg
спинозад (spinosad) 665 mg
Comfortis 1040 mg
спинозад (spinosad) 1040 mg
Comfortis 1620 mg
спинозад (spinosad) 1620 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене
Жълтокафяви до кафяви или пъстри, с
вградени тъмни частици, кръгли, плоски
таблетки със
скосени ръбове, без маркировка от
едната страна и с гравиран номер
и линия върху другата
страна:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 26-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 26-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 26-06-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 26-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 26-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 26-06-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 26-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 26-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 26-06-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 26-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 26-06-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 26-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 26-06-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 26-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 26-06-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 26-06-2023

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