Comfortis
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
26-06-2023
Active ingredient:
спинозад
Available from:
Elanco GmbH
ATC code:
QP53BX03
INN (International Name):
spinosad
Therapeutic group:
Dogs; Cats
Therapeutic area:
Други ectoparasiticides за подаване на заявления,
Therapeutic indications:
Лечение и предотвратяване на нападения от бълхи (Ctenocephalides felis). Превантивен ефект от повторна инвазия-това е резултат от дейността на adulticidal и намаляване на производството на яйца и се продължава до 4 седмици след еднократно инжектиране на продукта. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от стратегия за лечение на алергичен дерматит от бълхи (FAD).
Product summary:
Revision: 12
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2011-02-11
Patient Information leaflet
18
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
19
ЛИСТОВКА:
COMFORTIS 140 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
COMFORTIS 180 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
COMFORTIS 270 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
COMFORTIS 425 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
COMFORTIS 665 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
COMFORTIS 1040 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
COMFORTIS 1620 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Comfortis 140 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 180 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 270 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 425 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 665 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Comfortis 1040 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Comfortis 1620 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Спинозад (spinosad)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Comfortis 140 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 180 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 270 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 425 mg таблетки за дъвчене за
кучета и котки
Comfortis 665 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Comfortis 1040 mg таблетки за дъвчене за
кучета
Comfortis 1620 mg таблетки за дъвчене за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Comfortis 140 mg
спинозад (spinosad) 140 mg
Comfortis 180 mg
спинозад (spinosad) 180 mg
Comfortis 270 mg
спинозад (spinosad) 270 mg
Comfortis 425 mg
спинозад (spinosad) 425 mg
Comfortis 665 mg
спинозад (spinosad) 665 mg
Comfortis 1040 mg
спинозад (spinosad) 1040 mg
Comfortis 1620 mg
спинозад (spinosad) 1620 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене
Жълтокафяви до кафяви или пъстри, с
вградени тъмни частици, кръгли, плоски
таблетки със
скосени ръбове, без маркировка от
едната страна и с гравиран номер
и линия върху другата
страна:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗ
Read the complete document
