국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kolistin
Kela N.V.
QA07AA
Colistin (Colistini sulfas)
1200000IU/g
Prášek pro perorální roztok
selata, neruminující telata
Antibiotika
Kódy balení: 9900207 - 1 x 100 g - sáček; 9937779 - 100 x 1 g - sáček
2007-01-15
KELA NV Colistimax 1200 PI PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, BELGIE Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine 62510 Arques Francie 2 NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLISTIMAX 1200 PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU Colistini sulfas 3 OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Colistini sulas 1.200.000 IU (ekvivalentní 50 mg) 4 INDIKACE Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na kolistin, zejména _E.coli _a _Salmonella _spp. 5 KONTRAINDIKACE Nejsou 6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou popisovány. Březen 2011 1 / 3 CZ KELA NV Colistimax 1200 PI 7 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata (neruminující) a selata. 8 DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v mléčné náhražce u telat, u selat v pitné vodě. Telata: 5 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 100 kg ž.hm., 2 x denně (ekvivalentní 5 mg kolistinu sulfát na kg ž.hm. a den) po dobu 5 až 7 dnů. Selata: 1 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 10 kg ž.hm. (equivalentní o 5 mg kolistinu sulfát na1 kg ž.hm.) po dobu 5 až 7 dnů. 1 kg Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na1000 litrů pitné vody. 9 POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejsou popisovány. 10 OCHRANNÁ LHŮTA Maso telat: 7 dní Maso selat: 2 dny. 11 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte v suchu a při teplotě do 25 °C Uchovávejte v dobře uzavřeném váčku. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě podle návodu: 9 hodin. Medikované mléko musí být spotřebováno okamžitě. 12 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT V případě projevů silné bakteriální diarei s 전체 문서 읽기
Codifar NV Colistimax 1200 SPC SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLISTIMAX 1200 PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Colistini sulfas: 1.200.000 IU (ekvivalentní 50 mg) . POMOCNÉ LÁTKY: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku. Popis: Téměř bílý homogenní prášek 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata (neruminující) a selata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na kolistin, zejména _E.coli_ a _Salmonella _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou popisována. October 2006 1 / 4 CZ Codifar NV Colistimax 1200 SPC 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT V případě projevů silné bakteriální diarei s rizikem septikemie se doporučuje podpořit perorální léčbu parenterální aplikací antibiotik podobného spektra. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zabraňte kontaktu léčiva s kůží a jeho inhalaci během aplikace. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného obleku, respirátoru a rukavic. V případě nekorektní aplikace vyhledejte lékařské ošetření. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou popisovány. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE Neuplatňuje se. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou popisovány. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v mléčné náhražce u telat, u selat v pitné vodě. Telata: 5 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 100 kg ž.hm., 2 x denně (ekvivalentní 5 mg kolistinu sulfát na kg ž.h 전체 문서 읽기