COLISTIMAX 1 200 000 IU/g Prášek pro perorální roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktív összetevők:

Kolistin

Beszerezhető a:

Kela N.V.

ATC-kód:

QA07AA

INN (nemzetközi neve):

Colistin (Colistini sulfas)

Adagolás:

1200000IU/g

Gyógyszerészeti forma:

Prášek pro perorální roztok

Terápiás csoport:

selata, neruminující telata

Terápiás terület:

Antibiotika

Termék összefoglaló:

Kódy balení: 9900207 - 1 x 100 g - sáček; 9937779 - 100 x 1 g - sáček

Engedély dátuma:

2007-01-15

Betegtájékoztató

KELA NV
Colistimax 1200
PI
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KELA N.V.,
St. Lenaartseweg 48,
2320 Hoogstraten,
BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine
62510 Arques
Francie
2
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLISTIMAX 1200 PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
Colistini sulfas
3
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Colistini sulas 1.200.000 IU (ekvivalentní 50 mg)
4
INDIKACE
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakteriemi
citlivými na kolistin, zejména
_E.coli _a _Salmonella _spp.
5
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou popisovány.
Březen 2011
1 / 3
CZ
KELA NV
Colistimax 1200
PI
7
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata (neruminující) a selata.
8
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v mléčné náhražce u telat, u selat v pitné vodě.
Telata:
5 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 100 kg ž.hm., 2 x denně
(ekvivalentní 5
mg kolistinu sulfát na kg ž.hm. a den) po dobu 5 až 7 dnů.
Selata:
1 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 10 kg ž.hm. (equivalentní o
5 mg
kolistinu sulfát na1 kg ž.hm.) po dobu 5 až 7 dnů.
1 kg Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na1000 litrů pitné vody.
9
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejsou popisovány.
10
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso telat:
7 dní
Maso selat:
2 dny.
11
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v suchu a při teplotě do 25 °C
Uchovávejte v dobře uzavřeném váčku.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě podle návodu: 9
hodin.
Medikované mléko musí být spotřebováno okamžitě.
12
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě projevů silné bakteriální diarei s

Termékjellemzők

Codifar NV
Colistimax 1200
SPC
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLISTIMAX 1200 PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Colistini sulfas: 1.200.000 IU (ekvivalentní 50 mg) .
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Popis: Téměř bílý homogenní prášek
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata (neruminující) a selata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakteriemi
citlivými na kolistin, zejména
_E.coli_ a _Salmonella _spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou popisována.
October 2006
1 / 4
CZ
Codifar NV
Colistimax 1200
SPC
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě projevů silné bakteriální diarei s rizikem septikemie
se doporučuje podpořit
perorální léčbu parenterální aplikací antibiotik podobného
spektra.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Zabraňte
kontaktu
léčiva s kůží a jeho inhalaci během aplikace. Při nakládání
s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat
osobní ochranné prostředky
skládající se z ochranného obleku, respirátoru a rukavic.
V případě nekorektní aplikace vyhledejte lékařské ošetření.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou popisovány.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Neuplatňuje se.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou popisovány.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v mléčné náhražce u telat, u selat v pitné vodě.
Telata:
5 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 100 kg ž.hm., 2 x denně
(ekvivalentní 5
mg kolistinu sulfát na kg ž.h