국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dinatriumphosphatdihydrat, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT
2care4 ApS
A06AG01
Disodium phosphate dihydrate, SODIUM DIHYDROGENPHOSPHATE DIHYDRATE
rektalvæske, opløsning
Ikke markedsført
2014-09-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLEENEMA ® KLAR-TIL-BRUG 21,4 G / 9,4 G REKTALVÆSKE, OPLØSNING Natriumdihydrogenphosphatdihydrat/dinatriumphosphatdodecahydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cleenema Klar-til-brug 3. Sådan skal du bruge Cleenema Klar-til- brug 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cleenema Klar-til-brug er et afføringsmiddel. Du skal indføre Cleenema Klar-til-brug i endetarmen. Cleenema Klar-til-brug fylder op i tarmen, så du får trang til afføring. Cleenema Klar-til-brug kan bruges af voksne og børn over 4 år til: • lejlighedsvis forstoppelse • tarmtømning ved operation og kikkertundersøgelse af endetarm og tarm, fødsel og radiologiske undersøgelser. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. BRUG IKKE CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG, HVIS DU: – Er ALLERGISK over for natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cleenema Klar-til-brug (angivet i afsnit 6). – Har STOR TYKTARM (også kendt som megakolon). – Har FOR 전체 문서 읽기
4. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG, REKTALVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 09116 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cleenema Klar-til-brug 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENHÆNG En dosis på 118 ml indgiver hvad der svarer til 21,4 g natriumdihydrogenphosphatdihydrat (18,1 % w/V) og 9,4 g dinatriumphosphatdodekahydrat (8,0 % w/V). Produktet indeholder 4,4 g natrium pr 118 ml indgivet dosis. Hjælpestoffer med kendt effekt: En dosis på 118 ml indeholder 80 mg benzalkoniumklorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalvæske , opløsning (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cleenema Klar-til-brug er indiceret til voksne og børn over 4 år til Lejlighedsvis obstipation. Tarmtømning ved operation af distale colon/rectum, fødsel, prokto- og sigmoidoskopi og radiologiske undersøgelser. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne, ældre og børn over 15 år: 1 lavement (118 ml indgivet dosis) højst 1 gang daglig eller som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4) Børn 4-15 år: Som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4 og 4.9) Cleenema Klar-til-brug Rektalvæske er kontraindikeret til børn under 4 år. (Se pkt. 4.3) _dk_hum_53358_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Nedsat nyrefunktion._ Må ikke benyttes til patienter med klinisk betydende nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3) Kan benyttes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor de kliniske fordele forventes at opveje risikoen for hyperfosfatæmi (se pkt. 4.4). _Leverinsufficiens_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis for patienter med leverinsufficiens. Administration _Kun til rektal brug._ Lig på venstre side med begge knæ bøjet og armene i ro. Fjern flaskens orange beskyttelseshætte. Indfør med en rolig bevægelse forsigtigt lavementets spids (Comfortip) i anus i retning mod navlen. Klem flasken, indtil næsten al væsken er tømt ud. Stands indgivelsen, hvis der mærkes modstand. Hvis lavementet tvinges ind, kan der opstå skader. Placer flasken i karto 전체 문서 읽기