Cleenema Klar-til-brug rektalvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Dinatriumphosphatdihydrat, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

A06AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Disodium phosphate dihydrate, SODIUM DIHYDROGENPHOSPHATE DIHYDRATE

Ravimvorm:

rektalvæske, opløsning

Volitamisolek:

Ikke markedsført

Loa andmise kuupäev:

2014-09-30

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLEENEMA
® KLAR-TIL-BRUG 21,4 G / 9,4 G REKTALVÆSKE, OPLØSNING
Natriumdihydrogenphosphatdihydrat/dinatriumphosphatdodecahydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre i løbet af 7 dage.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Cleenema Klar-til-brug
3. Sådan skal du bruge Cleenema Klar-til-
brug
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cleenema Klar-til-brug er et afføringsmiddel.
Du skal indføre Cleenema Klar-til-brug i
endetarmen.
Cleenema Klar-til-brug fylder op i tarmen, så
du får trang til afføring.
Cleenema Klar-til-brug kan bruges af voksne
og børn over 4 år til:
• lejlighedsvis forstoppelse
• tarmtømning ved operation og
kikkertundersøgelse af endetarm og tarm,
fødsel og radiologiske undersøgelser.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE CLEENEMA
KLAR-TIL-BRUG
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i
denne information.
BRUG IKKE CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG, HVIS DU:
– Er ALLERGISK over for
natriumdihydrogenphosphatdihydrat,
dinatriumphosphatdodecahydrat eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Cleenema
Klar-til-brug (angivet i afsnit 6).
– Har STOR TYKTARM (også kendt som
megakolon).
– Har FOR

Toote omadused

4. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLEENEMA KLAR-TIL-BRUG, REKTALVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09116
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cleenema Klar-til-brug
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENHÆNG
En dosis på 118 ml indgiver hvad der svarer til 21,4 g
natriumdihydrogenphosphatdihydrat
(18,1 % w/V) og 9,4 g dinatriumphosphatdodekahydrat (8,0 % w/V).
Produktet indeholder 4,4 g natrium pr 118 ml indgivet dosis.
Hjælpestoffer med kendt effekt: En dosis på 118 ml indeholder 80 mg
benzalkoniumklorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalvæske , opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cleenema Klar-til-brug er indiceret til voksne og børn over 4 år til

Lejlighedsvis obstipation.

Tarmtømning ved operation af distale colon/rectum, fødsel, prokto-
og sigmoidoskopi og
radiologiske undersøgelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne, ældre og børn over 15 år: 1 lavement (118 ml indgivet
dosis) højst 1 gang daglig
eller som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4)
Børn 4-15 år: Som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4 og 4.9)
Cleenema Klar-til-brug Rektalvæske er kontraindikeret til børn under
4 år. (Se pkt. 4.3)
_dk_hum_53358_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Nedsat nyrefunktion._
Må ikke benyttes til patienter med klinisk betydende nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3)
Kan benyttes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion,
hvor de kliniske
fordele forventes at opveje risikoen for hyperfosfatæmi (se pkt.
4.4).
_Leverinsufficiens_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis for patienter med
leverinsufficiens.
Administration
_Kun til rektal brug._

Lig på venstre side med begge knæ bøjet og armene i ro.

Fjern flaskens orange beskyttelseshætte.

Indfør med en rolig bevægelse forsigtigt lavementets spids
(Comfortip) i anus i retning
mod navlen.

Klem flasken, indtil næsten al væsken er tømt ud.

Stands indgivelsen, hvis der mærkes modstand. Hvis lavementet tvinges
ind, kan der
opstå skader.

Placer flasken i karto