국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Livisto Int'l, S.L.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Tableta
psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9905891 - 1 x 6 tableta - blistr
2017-04-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Boflox flavour 80 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Boflox flavour 80 mg tablety pro psy Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 80 mg Podlouhlé béžové tablety s hnědými tečkami a dělicí rýhou na obou stranách. 4. INDIKACE Léčba infekcí vyvolaných kmeny mikroorganismů citlivými k marbofloxacinu. • infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida); • infekce močového ústrojí doprovázené zánětem prostaty či nadvarlete nebo bez uvedených zánětlivých procesů; • infekce dýchacího ústrojí. 5. KONTRAINDIKACE Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších 12 měsíců, nebo mladších 18 měsíců u obřích plemen psů, jako jsou dogy, briardi, bernští salašničtí psi, bouvieři a mastifové, s delším obdobím růstu. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na fluorochinolony nebo některou z pomocných látek přípravku. Nepoužívat v případech rezistence k chinolonům z důvodu existence (téměř) úplné zkřížené rezistence k ostatním fluorochinolonům. Není vhodné používat u infekcí způsobených striktními anaeroby, kvasinkami nebo plísněmi. Nepoužívat k léčbě koček. Pro léčbu tohoto druhu je k dispozici dělitelná 20 mg tableta. Page 1 of 4 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při doporučeném dávkování se u psů neočekávají žádné závažné nežádoucí účinky. V klinických studiích nebyly při doporučenýc 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Boflox flavour 80 mg tablety pro psy Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 80 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Podlouhlé béžové tablety s hnědými tečkami a dělicí rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných kmeny mikroorganismů citlivými k marbofloxacinu. Viz bod 5.1. • infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida); • infekce močového ústrojí doprovázené zánětem prostaty či nadvarlete nebo bez uvedených zánětlivých procesů; • infekce dýchacího ústrojí. 4.3 KONTRAINDIKACE Marbofloxacin nesmí být používánu psů mladších 12 měsíců, nebo mladších 18 měsíců u obřích plemen psů, jako jsou dogy, briardi, bernští salašničtí psi, bouvieři a mastifové, s delším obdobím růstu. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na fluorochinolony nebo některou z pomocných látek přípravku. Nepoužívat v případech rezistence k chinolonům z důvodu existence (téměř) úplné zkřížené rezistence k ostatním fluorochinolonům. Není vhodné používat u infekcí způsobených striktními anaeroby, kvasinkami nebo plísněmi. Nepoužívat k léčbě koček. Pro léčbu tohoto druhu je k dispozici dělitelná 20 mg tableta. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nízká hodnota pH moči může snižovat účinek marbofloxacinu. Pyodermie se vyskytuje převážně sekundárně k primárnímu onemocnění, proto je vhodné určit primární příčinu a adekvátně zvíře léčit. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Bylo prok 전체 문서 읽기