Boflox Flavour 80 mg Tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Marbofloxacin

Inapatikana kutoka:

Livisto Int'l, S.L.

ATC kanuni:

QJ01MA

INN (Jina la Kimataifa):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Dawa fomu:

Tableta

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Fluorochinolony

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9905891 - 1 x 6 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

2017-04-19

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Boflox flavour 80 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Boflox flavour 80 mg tablety pro psy
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum 80 mg
Podlouhlé béžové tablety s hnědými tečkami a dělicí rýhou na
obou stranách.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí vyvolaných kmeny mikroorganismů citlivými k
marbofloxacinu.
•
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida);
•
infekce močového ústrojí doprovázené zánětem prostaty či
nadvarlete nebo bez uvedených
zánětlivých procesů;
•
infekce dýchacího ústrojí.
5.
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších 12 měsíců,
nebo mladších 18 měsíců u obřích
plemen psů, jako jsou dogy, briardi, bernští salašničtí psi,
bouvieři a mastifové, s delším obdobím
růstu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na fluorochinolony nebo
některou z pomocných látek
přípravku.
Nepoužívat v případech rezistence k chinolonům z důvodu
existence (téměř) úplné zkřížené rezistence
k ostatním fluorochinolonům.
Není vhodné používat u infekcí způsobených striktními
anaeroby, kvasinkami nebo plísněmi.
Nepoužívat k léčbě koček. Pro léčbu tohoto druhu je k
dispozici dělitelná 20 mg tableta.
Page
1
of
4
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při doporučeném dávkování se u psů neočekávají žádné
závažné nežádoucí účinky. V klinických
studiích nebyly při doporučenýc

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Boflox flavour 80 mg tablety pro psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum 80 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Podlouhlé béžové tablety s hnědými tečkami a dělicí rýhou na
obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných kmeny mikroorganismů citlivými k
marbofloxacinu. Viz bod 5.1.
•
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida);
•
infekce močového ústrojí doprovázené zánětem prostaty či
nadvarlete nebo bez uvedených
zánětlivých procesů;
•
infekce dýchacího ústrojí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používánu psů mladších 12 měsíců,
nebo mladších 18 měsíců u obřích
plemen psů, jako jsou dogy, briardi, bernští salašničtí psi,
bouvieři a mastifové, s delším obdobím
růstu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na fluorochinolony nebo
některou z pomocných látek
přípravku.
Nepoužívat v případech rezistence k chinolonům z důvodu
existence (téměř) úplné zkřížené rezistence
k ostatním fluorochinolonům.
Není vhodné používat u infekcí způsobených striktními
anaeroby, kvasinkami nebo plísněmi.
Nepoužívat k léčbě koček. Pro léčbu tohoto druhu je k
dispozici dělitelná 20 mg tableta.
1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nízká hodnota pH moči může snižovat účinek marbofloxacinu.
Pyodermie se vyskytuje převážně sekundárně k primárnímu
onemocnění, proto je vhodné
určit
primární příčinu a adekvátně zvíře léčit.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bylo prok