BIPHENTIN Capsule (à libération prolongée)

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Chlorhydrate de méthylphénidate

제공처:

ELVIUM LIFE SCIENCES

ATC 코드:

N06BA04

INN (국제 이름):

METHYLPHENIDATE

복용량:

20MG

약제 형태:

Capsule (à libération prolongée)

구성:

Chlorhydrate de méthylphénidate 20MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

100

처방전 유형:

Annexe G (LRCDAS III)

치료 영역:

Respiratory and CNS Stimulants

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548002; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2020-08-13

제품 특성 요약

_BIPHENTIN_
_®_
_ (chlorhydrate de méthylphénidate) _
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BIPHENTIN®
Chlorhydrate de méthylphénidate
Capsules à libération prolongée, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 et 80
mg, voie orale
Stimulant du système nerveux central
Elvium Life Sciences
3381 Steeles Avenue East, Suite 310
Toronto (Ontario)
M2H 3S7
Date d’autorisation initiale :
28 mars 2006
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272109
Document Number: VV-LAB-069735 Document Version: 1.0
_BIPHENTIN_
_®_
_ (chlorhydrate de méthylphénidate) _
_Page 2 de 42 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome
sérotoninergique/toxicité sérotoninergique
09/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.........