BIPHENTIN Capsule (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Available from:

ELVIUM LIFE SCIENCES

ATC code:

N06BA04

INN (International Name):

METHYLPHENIDATE

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Capsule (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de méthylphénidate 20MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Annexe G (LRCDAS III)

Therapeutic area:

Respiratory and CNS Stimulants

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2020-08-13

Summary of Product characteristics

_BIPHENTIN_
_®_
_ (chlorhydrate de méthylphénidate) _
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BIPHENTIN®
Chlorhydrate de méthylphénidate
Capsules à libération prolongée, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 et 80
mg, voie orale
Stimulant du système nerveux central
Elvium Life Sciences
3381 Steeles Avenue East, Suite 310
Toronto (Ontario)
M2H 3S7
Date d’autorisation initiale :
28 mars 2006
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272109
Document Number: VV-LAB-069735 Document Version: 1.0
_BIPHENTIN_
_®_
_ (chlorhydrate de méthylphénidate) _
_Page 2 de 42 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome
sérotoninergique/toxicité sérotoninergique
09/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.........