Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Chlorhydrate de méthylphénidate
ELVIUM LIFE SCIENCES
N06BA04
METHYLPHENIDATE
20MG
Capsule (à libération prolongée)
Chlorhydrate de méthylphénidate 20MG
Orale
100
Annexe G (LRCDAS III)
Respiratory and CNS Stimulants
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-08-13
_BIPHENTIN_ _®_ _ (chlorhydrate de méthylphénidate) _ _Page 1 de 42 _ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS BIPHENTIN® Chlorhydrate de méthylphénidate Capsules à libération prolongée, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 et 80 mg, voie orale Stimulant du système nerveux central Elvium Life Sciences 3381 Steeles Avenue East, Suite 310 Toronto (Ontario) M2H 3S7 Date d’autorisation initiale : 28 mars 2006 Date de révision : 15 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272109 Document Number: VV-LAB-069735 Document Version: 1.0 _BIPHENTIN_ _®_ _ (chlorhydrate de méthylphénidate) _ _Page 2 de 42 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 2 CONTRE-INDICATIONS 09/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 09/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome sérotoninergique/toxicité sérotoninergique 09/2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 5 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES........................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques......... Lire le document complet