êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftazidimum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01DD02
Ceftazidimum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990360918; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05903060623651
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA BIOTUM, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Ceftazidimum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Biotum i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotum 3. Jak stosować lek Biotum 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Biotum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIOTUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Biotum jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅ‚ych i dzieci (w tym u noworodków). DziaÅ‚a on bakteriobójczo na bakterie wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami _. _ _ _ BIOTUM STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAÅ»EŃ BAKTERYJNYCH: • dolnych dróg oddechowych, w tym pÅ‚uc • pÅ‚uc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozÄ… • mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) • ucha • dróg moczowych • skóry i tkanek miÄ™kkich • jamy brzusznej i powÅ‚ok brzusznych (zapalenie otrzewnej) • koÅ›ci i stawów. Biotum można również stosować: • w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczoÅ‚u krokowego u mężczyzn • w leczeniu pacjentów z maÅ‚Ä… liczbÄ… biaÅ‚ych krwinek (neutropenia), majÄ…cych gorÄ…czkÄ™ z powodu zakażenia bakteryjnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOTUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOTUM ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Biotum, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg ceftazydymu _ _ ( _Ceftazidimum_ ) w postaci piÄ™ciowodzianu buforowanego wÄ™glanem sodu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: sód. Biotum, 500 mg: każda fiolka zawiera 30 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ BiaÅ‚y lub jasnożółty proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Biotum jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia). • Szpitalne zapalenia pÅ‚uc. • Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozÄ…. • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. • PrzewlekÅ‚e ropne zapalenie ucha Å›rodkowego. • ZÅ‚oÅ›liwe zapalenie ucha zewnÄ™trznego. • PowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych. • PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. • PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej. • Zakażenia koÅ›ci i stawów. • Zapalenie otrzewnej zwiÄ…zane z dializami u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis). Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, której zwiÄ…zek z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeÅ„ jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, przypuszczalnie wywoÅ‚anÄ… zakażeniem bakteryjnym. Ceftazydym można stosować w okoÅ‚ooperacyjnej profilaktyce zakażeÅ„ dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczoÅ‚u krokowego (TURP, ang. trans-urethral resection of the prostate). 2 WybierajÄ…c ceftazydym należy wziąć pod uwagÄ™ spektrum jego dziaÅ‚ania przeciwbakteryjnego, obejmujÄ…ce głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz punkty 4.4 i 5.1). Ceftazydym należy stosować w skojarzeniu z innymi le ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°