국가: 사이프러스
언어: 그리스어
출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR VII (PROCONVERTIN); FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR); HUMAN PROTEIN C; PROTEIN S
CSL BEHRING GMBH (0000007488) EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, MARBURG, 35041
B02BD01
COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB
500IU
POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
FACTOR II (PROTHROMBIN) (0009001267) 400IU; FACTOR VII (PROCONVERTIN) (0009001256) 200IU; FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON (0009001289) 400IU; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR) (0009001290) 440IU; HUMAN PROTEIN C (0060202166) 300IU; PROTEIN S (8000000170) 240IU
INTRAVENOUS USE
Zero-days MRP
Αρ. διαδικασίας: DE/H/0477/002/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL WITH POWDER & 1 VIAL WITH 20ML SOLVENT () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
CSL Behring EL PIL, Beriplex P/N 500 IU 04-Jan-2018, DE/H/0477/002-003/R/003_National phase Cyprus ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1/12 CSL Behring EL PIL, Beriplex P/N 500 IU 04-Jan-2018, DE/H/0477/002-003/R/003_National phase Cyprus ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ BERIPLEX ® P/N 500 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Σύμπλεγμα ανθρώπινης προθρομβίνης ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Beriplex και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμ 전체 문서 읽기
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΊΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Beriplex P/N 500 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Beriplex διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που περιέχει σύμπλεγμα ανθρώπινης προθρομβίνης. Το προϊόν περιέχει ονομαστικά τις ακόλουθες διεθνείς μονάδες (IU) ανθρώπινων παραγόντων πήξης, που παρουσιάζονται υπό μορφή πίνακα παρακάτω: ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΜΕΤΆ ΤΗΝ ΑΝΑΣΎΣΤΑΣΗ (IU/ML) BERIPLEX P/N 500 IU ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ (IU) ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Ανθρώπινος παράγοντας πήξης II 20 - 48 400 - 960 Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VII 10 - 25 200 - 500 Ανθρώπινος παράγοντας πήξης IX 20 - 31 400 - 620 Ανθρώπινος παράγοντας πήξης X 22 - 60 440 - 1200 ΕΠΙΠΛΈΟΝ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Πρωτεΐνη C 15 - 45 300 - 900 Πρωτεΐνη S 12 - 38 240 - 760 Η ολική περιεχόμενη πρωτεΐνη είναι 6 - 14 mg/ml ανασυσταμένου διαλύματος. Η ειδική δραστικότητα του παράγοντα IX είναι 2,5 IU ανά mg ολικής πρωτεΐνης. Οι δραστικότητες όλων των παραγόντων πήξης, καθώς επίσης και των Πρωτεϊνών C και S (αντιγόνο) έχουν ελεγχθεί σύμφωνα με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα κατά ΠΟΥ (WHO). Έκδοχα με γνωστή δράση: Νάτριο έως 343 mg (περίπου 15 mmol) 전체 문서 읽기