BERIPLEX P/N 500IU POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR VII (PROCONVERTIN); FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR); HUMAN PROTEIN C; PROTEIN S

थमां उपलब्ध:

CSL BEHRING GMBH (0000007488) EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, MARBURG, 35041

ए.टी.सी कोड:

B02BD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB

डोज़:

500IU

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

रचना:

FACTOR II (PROTHROMBIN) (0009001267) 400IU; FACTOR VII (PROCONVERTIN) (0009001256) 200IU; FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON (0009001289) 400IU; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR) (0009001290) 440IU; HUMAN PROTEIN C (0060202166) 300IU; PROTEIN S (8000000170) 240IU

प्रशासन का मार्ग:

INTRAVENOUS USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Zero-days MRP

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0477/002/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL WITH POWDER & 1 VIAL WITH 20ML SOLVENT () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

सूचना पत्रक

CSL Behring
EL PIL, Beriplex P/N 500 IU
04-Jan-2018, DE/H/0477/002-003/R/003_National phase Cyprus
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1/12
CSL Behring
EL PIL, Beriplex P/N 500 IU
04-Jan-2018, DE/H/0477/002-003/R/003_National phase Cyprus
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BERIPLEX
® P/N 500 IU
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Σύμπλεγμα ανθρώπινης προθρομβίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Beriplex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμ

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΊΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Beriplex P/N 500 IU, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Beriplex διατίθεται ως κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που
περιέχει σύμπλεγμα
ανθρώπινης προθρομβίνης. Το προϊόν
περιέχει ονομαστικά τις ακόλουθες
διεθνείς μονάδες (IU)
ανθρώπινων παραγόντων πήξης, που
παρουσιάζονται υπό μορφή πίνακα
παρακάτω:
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΜΕΤΆ ΤΗΝ
ΑΝΑΣΎΣΤΑΣΗ
(IU/ML)
BERIPLEX P/N 500 IU
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
(IU)
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης II
20 - 48
400 - 960
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VII
10 - 25
200 - 500
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης IX
20 - 31
400 - 620
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης X
22 - 60
440 - 1200
ΕΠΙΠΛΈΟΝ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Πρωτεΐνη C
15 - 45
300 - 900
Πρωτεΐνη S
12 - 38
240 - 760
Η ολική περιεχόμενη πρωτεΐνη είναι 6 -
14 mg/ml ανασυσταμένου διαλύματος.
Η ειδική δραστικότητα του παράγοντα IX
είναι 2,5 IU ανά mg ολικής πρωτεΐνης.
Οι δραστικότητες όλων των παραγόντων
πήξης, καθώς επίσης και των Πρωτεϊνών C
και S (αντιγόνο)
έχουν ελεγχθεί σύμφωνα με τα ισχύοντα
διεθνή πρότυπα κατά ΠΟΥ (WHO).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Νάτριο έως 343 mg (περίπου 15 mmol)