국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Toltrazuril
Bayer s r. o.
QP51AJ
Toltrazuril (Toltrazurilum)
5%
Perorální suspenze
selata
Triazinů
Kódy balení: 9938425 - 1 x 250 ml - láhev
2000-02-22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE– POUZE BALENÍ 250 ML BAYCOX 5 % (W/V) PERORÁLNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, ČR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH, Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel, Německo. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BAYCOX 5 % (W/V) PERORÁLNÍ SUSPENZE Toltrazurilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé až nažloutlé suspenze obsahuje: Léčivá látka: Toltrazurilum 50 mg Pomocné látky: Natrium-propionát 2,1 mg Natrium-benzoát 2,1 mg 4. INDIKACE Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat na farmách s potvrzeným výskytem kokcidiózy způsobené _Isospora suis._ 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Selata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jednorázové perorální podání. Obecná dávka je 20 mg toltrazurilu na 1 kg ž. hm. (t.j. 0,4 ml přípravku na 1 kg ž.hm.) perorálně jednorázově individuálně selatům první týden po narození. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ 2 Před použitím suspenzi dobře protřepejte. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 77 dnů. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nepodávat kojícím prasnicím. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Stejně jako u ostatní a 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BAYCOX 5 % (W/V) PERORÁLNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-propionát 2,1 mg Natrium-benzoát 2,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá až nažloutlá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Selata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat na farmách s potvrzeným výskytem kokcidiózy způsobené _Isospora suis._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepodávat kojícím prasnicím. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Stejně jako u ostatní antiparazitárních přípravků může vést časté a opakované používání antiprotozoik ze stejné skupiny ke vzniku rezistence. Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci. Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy. Proto se doporučuje souběžně zlepšit hygienické podmínky v dotčeném zařízení, především je nutno dbát na sucho a čistotu. K dosažení maximálního přínosu by se zvířata měla ošetřit před očekávaným počátkem klinických příznaků, tj. v prepatentní periodě. 2 Vzhledem k malému objemu, které je potřebný k individuálnímu ošetření selat, se doporučuje použít dávkovacích zařízení s možností přesného dávkování na 0,1 ml. Před použitím suspenzi dobře protřepejte. Léčba po vypuknutí onemocnění bude mít u jednotlivých selat slabou odezvu neboť již došlo k poškození tenkého střeva. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se alespoň z g 전체 문서 읽기