BAYCOX 5 % Perorální suspenze

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Toltrazuril

Tersedia dari:

Bayer s r. o.

Kode ATC:

QP51AJ

INN (Nama Internasional):

Toltrazuril (Toltrazurilum)

Dosis:

5%

Bentuk farmasi:

Perorální suspenze

Kelompok Terapi:

selata

Area terapi:

Triazinů

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9938425 - 1 x 250 ml - láhev

Tanggal Otorisasi:

2000-02-22

Selebaran informasi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE– POUZE BALENÍ 250 ML
BAYCOX 5 % (W/V) PERORÁLNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, ČR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH, Projensdorfer Straße 324,
24106 Kiel, Německo.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYCOX 5 % (W/V) PERORÁLNÍ SUSPENZE
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml
bílé až nažloutlé suspenze
obsahuje:
Léčivá látka:
Toltrazurilum 50 mg
Pomocné látky:
Natrium-propionát 2,1 mg
Natrium-benzoát 2,1 mg
4.
INDIKACE
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat na
farmách s potvrzeným výskytem
kokcidiózy způsobené _Isospora suis._
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Selata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové perorální podání.
Obecná dávka je 20 mg toltrazurilu na 1 kg ž. hm. (t.j. 0,4 ml
přípravku na 1 kg ž.hm.) perorálně
jednorázově individuálně selatům první týden po narození.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
2
Před použitím suspenzi dobře protřepejte.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 77 dnů.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné
zvláštní podmínky pro uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nepodávat kojícím prasnicím.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Stejně jako u ostatní a

Karakteristik produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYCOX 5 % (W/V) PERORÁLNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-propionát 2,1 mg
Natrium-benzoát 2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá až nažloutlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Selata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat na
farmách s potvrzeným výskytem
kokcidiózy způsobené _Isospora suis._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepodávat kojícím prasnicím.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Stejně jako u ostatní antiparazitárních přípravků může vést
časté a opakované používání antiprotozoik
ze stejné skupiny ke vzniku rezistence.
Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci.
Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy. Proto se
doporučuje souběžně zlepšit hygienické
podmínky v dotčeném zařízení, především je nutno dbát na
sucho a čistotu.
K dosažení maximálního přínosu by se zvířata měla ošetřit
před očekávaným počátkem klinických
příznaků, tj. v prepatentní periodě.
2
Vzhledem k malému objemu, které je potřebný k individuálnímu
ošetření selat, se doporučuje použít
dávkovacích zařízení s možností přesného dávkování na 0,1
ml.
Před použitím suspenzi dobře protřepejte.
Léčba po vypuknutí onemocnění bude mít u jednotlivých selat
slabou odezvu neboť již došlo
k poškození tenkého střeva.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat osobní ochranné prostředky
skládající se alespoň z g