Ariadigne 50 mg depottabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

QUETIAPIN FUMARAT

제공처:

Pharmathen S.A.

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

복용량:

50 mg

약제 형태:

depottabletter

승인 날짜:

2017-06-03

제품 특성 요약

7. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Ariadigne, depottabletter
0.
D.SP.NR.
30210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ariadigne
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
En tablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose
pr. tablet.
150 mg
En tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose
pr. tablet.
200 mg
En tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose
pr. tablet.
300 mg
En tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose
pr. tablet.
400 mg
En tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose
pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
dk_hum_57470_spc.doc
Side 1 af 28
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
50 mg
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, 7,1 mm i diameter og 3,2
mm tykke tabletter
mærket "50" på den ene side.
150 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 13,6 mm lange, 6,6 mm
bredde og 4,2 mm
tykke tabletter mærket "150" på den ene side.
200 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 15,2 mm lange, 7,7 mm
bredde og 4,8 mm
tykke tabletter mærket "200" på den ene side.
300 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 18,2 mm lange, 8,2 mm
bredde og 5,4 mm
tykke tabletter mærket "300" på den ene side.
400 mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 20,7 mm lange, 10,2 mm
bredde og 6,3 mm
tykke tabletter mærket "400" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ariadigne er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:

Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.

Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.

Til forebyggelse af tilbageven