Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Pharmathen S.A.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
50 mg
depottabletter
2017-06-03
7. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Ariadigne, depottabletter 0. D.SP.NR. 30210 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ariadigne 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg En tablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose pr. tablet. 150 mg En tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose pr. tablet. 200 mg En tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose pr. tablet. 300 mg En tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose pr. tablet. 400 mg En tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. dk_hum_57470_spc.doc Side 1 af 28 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 50 mg Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, 7,1 mm i diameter og 3,2 mm tykke tabletter mærket "50" på den ene side. 150 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 13,6 mm lange, 6,6 mm bredde og 4,2 mm tykke tabletter mærket "150" på den ene side. 200 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 15,2 mm lange, 7,7 mm bredde og 4,8 mm tykke tabletter mærket "200" på den ene side. 300 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 18,2 mm lange, 8,2 mm bredde og 5,4 mm tykke tabletter mærket "300" på den ene side. 400 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 20,7 mm lange, 10,2 mm bredde og 6,3 mm tykke tabletter mærket "400" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Ariadigne er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar lidelse. Til forebyggelse af tilbageven সম্পূর্ণ নথি পড়ুন