국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
G04CA01
alfuzosin
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-01-28
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN ORIFARM 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ALFUZOSIN ORIFARM 4. BIVIRKNINGER 5. OPBEVARING 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfuzosin Orifarm tilhører en gruppe af medicin, som kaldes alfa-blokkere. Alfa-blokkere anven- des ved vandladningsproblemer, som skyldes lidelser i blærehalskirtlen (prostata). Alfa-blok- kere får musklerne i prostata og blærehalsen til at slappe af. Det letter urinens udstrømning af blæren. Alfuzosin Orifarm er beregnet til behandling af vandladningsproblemer ved godartet forstør- relse af blærehalskirtlen (benign prostatahyper- plasi). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN ORIFARM TAG IKKE ALFUZOSIN ORIFARM: • hvis du er allergisk over for alfuzosin, andre quinazoliner (fx terazosin, doxazosin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alfuzosin Ori- farm (angivet i pkt. 6). • hvis du har eller tidligere har haft lavt blod- tryk, når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling. Dette kan medføre svimmel- hed, omtågethed eller du kan besvime, når du rejser dig for hurtigt. • hvis du også bruger andre alfa1-blokkere som f.eks. doxazosin og/ eller dopamin-re- ceptor agonister. • hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER: KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET FØR DU TAGER ALFUZOSIN ORIFARM. • hvis du er ældre end 65. • hvis du tidligere har fået lavt blodtryk ved anvendelsen af en anden alfa 1-blokker. • hvis du er i behandling for forhøjet blod- tryk. • hvis du er i behandling med nitrater (ved symptomer på hjertekrampe, angina pectoris). • hvis du har lavt blodtryk. • hvis du lider af akut hjertesvigt. • hvis du lider af medfødt eller erhvervet forandring i hjerteaktiviteten (QT-forlæng- e 전체 문서 읽기
4. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFUZOSIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 25601 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfuzosin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat (78,75 mg) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af funktionelle symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Alfuzosinhydrochlorid tabletterne bør synkes hele. Den første dosis skal gives lige før sengetid. Voksne Den sædvanlige dosis er én tablet tre gange daglig. Dosis kan øges til maksimalt 4 tabletter (10 mg) daglig afhængigt af det kliniske respons. Ældre og hypertensive patienter i behandling Som rutine sikkerhedsforanstaltning bør den initiale dosis være 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen, når alfuzosin ordineres til ældre patienter (over 65 år) samt til hypertensive patienter i behandling. _54839_spc.doc_ _Side _ _1 af 8_ Pædiatrisk population Alfuzosins effekt er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til 16 år (se pkt. 5.1). Alfuzosin er derfor ikke indikeret til anvendelse hos børn . Nedsat nyrefunktion Som sikkerhedsforanstaltning anbefales det, at doseringen startes med 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid to gange daglig hos patienter med nedsat nyrefunktion og justeres afhængigt af det kliniske respons. Nedsat leverfunktion Hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion anbefales det, at begynde behandlingen med en enkeltdosis alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg daglig, som kan øges til alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg to gange daglig afhængigt af det kliniske respons. Alfuzosin 2,5 mg tabletter er kontraindiceret hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre quinazoliner (f.eks. terazosin, doxazosin) ell 전체 문서 읽기