Alfuzosin "Orifarm" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

ALFUZOSINHYDROCHLORID

Доступна з:

Orifarm A/S

Код атс:

G04CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

alfuzosin

Дозування:

2,5 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2015-01-28

інформаційний буклет

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ALFUZOSIN ORIFARM
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ALFUZOSIN ORIFARM
4. BIVIRKNINGER
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Alfuzosin Orifarm tilhører en gruppe af medicin,
som kaldes alfa-blokkere. Alfa-blokkere anven-
des ved vandladningsproblemer, som skyldes
lidelser i blærehalskirtlen (prostata). Alfa-blok-
kere får musklerne i prostata og blærehalsen til
at slappe af. Det letter urinens udstrømning af
blæren.
Alfuzosin Orifarm er beregnet til behandling af
vandladningsproblemer ved godartet forstør-
relse af blærehalskirtlen (benign prostatahyper-
plasi).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ALFUZOSIN ORIFARM
TAG IKKE ALFUZOSIN ORIFARM:
• hvis du er allergisk over for alfuzosin, andre
quinazoliner (fx terazosin, doxazosin) eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Alfuzosin Ori-
farm (angivet i pkt. 6).
• hvis du har eller tidligere har haft lavt blod-
tryk, når du rejser dig fra siddende eller
liggende stilling. Dette kan medføre svimmel-
hed, omtågethed eller du kan besvime, når
du rejser dig for hurtigt.
• hvis du også bruger andre alfa1-blokkere
som f.eks. doxazosin og/ eller dopamin-re-
ceptor agonister.
• hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER:
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET FØR
DU TAGER ALFUZOSIN ORIFARM.
• hvis du er ældre end 65.
• hvis du tidligere har fået lavt blodtryk ved
anvendelsen af en anden alfa 1-blokker.
• hvis du er i behandling for forhøjet blod-
tryk.
• hvis du er i behandling med nitrater (ved
symptomer på hjertekrampe, angina
pectoris).
• hvis du har lavt blodtryk.
• hvis du lider af akut hjertesvigt.
• hvis du lider af medfødt eller erhvervet
forandring i hjerteaktiviteten (QT-forlæng-
e

Характеристики продукта

4. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFUZOSIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
25601
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfuzosin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat (78,75 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af funktionelle symptomer på benign prostatahyperplasi
(BPH).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Alfuzosinhydrochlorid tabletterne bør synkes hele. Den første dosis
skal gives lige før
sengetid.
Voksne
Den sædvanlige dosis er én tablet tre gange daglig. Dosis kan øges
til maksimalt 4 tabletter
(10 mg) daglig afhængigt af det kliniske respons.
Ældre og hypertensive patienter i behandling
Som rutine sikkerhedsforanstaltning bør den initiale dosis være 1
tablet om morgenen og 1
tablet om aftenen, når alfuzosin ordineres til ældre patienter (over
65 år) samt til
hypertensive patienter i behandling.
_54839_spc.doc_
_Side _
_1 af 8_
Pædiatrisk population
Alfuzosins effekt er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til 16
år (se pkt. 5.1). Alfuzosin
er derfor ikke indikeret til anvendelse hos børn
.
Nedsat nyrefunktion
Som sikkerhedsforanstaltning anbefales det, at doseringen startes med
2,5 mg
alfuzosinhydrochlorid to gange daglig hos patienter med nedsat
nyrefunktion og justeres
afhængigt af det kliniske respons.
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion anbefales det,
at begynde
behandlingen med en enkeltdosis alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg daglig,
som kan øges til
alfuzosinhydrochlorid 2,5 mg to gange daglig afhængigt af det
kliniske respons.
Alfuzosin 2,5 mg tabletter er kontraindiceret hos patienter med
alvorlig nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre quinazoliner (f.eks.
terazosin, doxazosin)
ell