국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Olopatadīns
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
S01GX09
Olopatadine
1 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Santonika, UAB, Lithuania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALERPALUX 1 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Olopatadinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Alerpalux un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alerpalux lietošanas 3. Kā lietot Alerpalux 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Alerpalux 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALERPALUX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Alerpalux ir zāles, kuras lieto sezonāla alerģiska konjunktivīta pazīmju un simptomu ārstēšanai. Alerģiskais konjunktivīts. Dažas vielas (alergēni), piemēram, mājas putekļi, dzīvnieku apspalvojums vai ziedputekšņi, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, kā rezultātā rodas Jūsu acu nieze, apsārtums un pietūkums. Alerpalux ir zāles acs alerģiskā stāvokļa ārstēšanai. Tas darbojas samazinot alerģiskās reakcijas intensitāti. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALERPALUX LIETOŠANAS NELIETOJIET ALERPALUX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olopatadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Jūs nedrīkstat lietot Alerpalux, ja barojat bērnu ar krūti. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Alerpalux lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu . Pirms Alerpalux lietošanas jāizņem acīs esošās kontaktlēcas. Bērni Nelietojiet Alerpalux bērniem līdz 3 gadu vecumam. Nedodiet š 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alerpalux 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 1 mg olopatadīna (Olopatadinum), hidrohlorīda veidā. Viens vidēja izmēra piliens ir aptuveni 30 mg un satur apmēram 30 mikrogramus olopatadīna, hidrohlorīda veidā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml, fosfātu buferšķīdums 3,42 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām, ar pH 6,6–7,6 un osmolalitāti 270–330 mosmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sezonāla alerģiska konjunktivīta simptomu un pazīmju ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lieto pa 1 pilienam Alerpalux konjunktīvas maisiņā slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā (ar 8 stundu intervālu). Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt līdz 4 mēnešiem. Lietošana gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana. Pediatriskā populācija Alerpalux var izmantot pediatrijas praksē (pacientiem pēc 3 gadu vecuma un vecāki), lietojot tādu pašu devu kā pieaugušajiem. Alerpalux drošums un efektivitāte lietojot bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem nav noteikta. Dati nav pieejami. Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pētījumi par olopatadīna lietošanu acu pilienu formā pacientiem ar nieru vai aknu slimībām nav veikti. Tomēr domājams, ka devas pielāgošana pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). Lietošanas veids Tikai okulārai lietošanai. Ja drošības gredzens ir vaļīgs pēc tam, ka pudelītei ir noņemts noskrūvējamais vāciņš, pirms zāļu lietošanas to no pudelītes kakla noņemiet. Lai izvairītos no pilinātāja un šķīduma inficēšanas, jācenšas neaizskart ar pudelītes pilinātāja uzgali plakst 전체 문서 읽기