Alerpalux 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Olopatadīns

Commercializzato da:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Codice ATC:

S01GX09

INN (Nome Internazionale):

Olopatadine

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

Acu pilieni, šķīdums

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Santonika, UAB, Lithuania

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALERPALUX 1 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Olopatadinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Alerpalux un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alerpalux lietošanas
3.
Kā lietot Alerpalux
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Alerpalux
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALERPALUX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Alerpalux ir zāles, kuras lieto sezonāla alerģiska konjunktivīta
pazīmju un simptomu ārstēšanai.
Alerģiskais konjunktivīts.
Dažas vielas (alergēni), piemēram, mājas putekļi, dzīvnieku
apspalvojums vai ziedputekšņi, kas var
izraisīt alerģiskas reakcijas, kā rezultātā rodas Jūsu acu
nieze, apsārtums un pietūkums.
Alerpalux ir zāles acs alerģiskā stāvokļa ārstēšanai. Tas
darbojas samazinot alerģiskās reakcijas
intensitāti.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALERPALUX LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALERPALUX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olopatadīnu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
-
Jūs nedrīkstat lietot Alerpalux, ja barojat bērnu ar krūti.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Alerpalux lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
.
Pirms Alerpalux lietošanas jāizņem acīs esošās kontaktlēcas.
Bērni
Nelietojiet Alerpalux bērniem līdz 3 gadu vecumam. Nedodiet š

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alerpalux 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg olopatadīna (Olopatadinum), hidrohlorīda
veidā.
Viens vidēja izmēra piliens ir aptuveni 30 mg un satur apmēram 30
mikrogramus olopatadīna, hidrohlorīda
veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml,
fosfātu buferšķīdums 3,42 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums
bez redzamām daļiņām, ar pH 6,6–7,6 un
osmolalitāti 270–330 mosmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sezonāla alerģiska konjunktivīta simptomu un pazīmju
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lieto pa 1 pilienam Alerpalux konjunktīvas maisiņā slimajā(-s)
acī(-s) divas reizes dienā (ar
8 stundu intervālu). Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt
līdz 4 mēnešiem.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Pediatriskā populācija
Alerpalux var izmantot pediatrijas praksē (pacientiem pēc 3 gadu
vecuma un vecāki), lietojot tādu pašu devu
kā pieaugušajiem. Alerpalux drošums un efektivitāte lietojot
bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem nav noteikta.
Dati nav pieejami.
Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem
Pētījumi par olopatadīna lietošanu acu pilienu formā pacientiem
ar nieru vai aknu slimībām nav veikti.
Tomēr domājams, ka devas pielāgošana pacientiem ar nieru vai aknu
darbības traucējumiem nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Tikai okulārai lietošanai.
Ja drošības gredzens ir vaļīgs pēc tam, ka pudelītei ir noņemts
noskrūvējamais vāciņš, pirms zāļu lietošanas
to no pudelītes kakla noņemiet. Lai izvairītos no pilinātāja un
šķīduma inficēšanas, jācenšas neaizskart ar
pudelītes pilinātāja uzgali plakst