Albipen 15%, suspensie voor injectie voor runderen, honden en katten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

AMPICILLINE 0-WATER

제공처:

Intervet Nederland B.V.

ATC 코드:

QJ01CA01

INN (International Name):

AMPICILLIN 0-WATER

약제 형태:

Suspensie voor injectie

구성:

AMPICILLINE 0-WATER 150 mg/ml,

관리 경로:

Intramusculair gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Honden; Kalveren; Katten

치료 영역:

Ampicillin

제품 요약:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 35 dagen

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

1993-06-16

제품 특성 요약

BD/2015/REG NL 7827/zaak 492969
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 4 juni
1992 tot
registratie van het diergeneesmiddel ALBIPEN 15%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel ALBIPEN 15%, ingeschreven
onder
nummer REG NL 7827, zoals aangevraagd d.d. 4 juni 1992 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ALBIPEN 15%, ingeschreven onder nummer REG NL 7827
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel ALBIPEN 15%, ingeschreven onder nummer REG NL
7827
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 7827/zaak 492969
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 7827/zaak 492969
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALBIPEN 15%, suspensie voor injectie voor runderen, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline-anhydraat)
150 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kalf:
-
Luchtweginfecties, veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.
-
Urineweginfecties, veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.
-
(Poly)artritis, veroorzaakt door Gram-positieve kokken.
-
Gegeneraliseerde infecties, veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.
-
Navelontsteking, veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.
-