Albipen 15%, suspensie voor injectie voor runderen, honden en katten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

AMPICILLINE 0-WATER

Tersedia dari:

Intervet Nederland B.V.

Kode ATC:

QJ01CA01

INN (Nama Internasional):

AMPICILLIN 0-WATER

Bentuk farmasi:

Suspensie voor injectie

Komposisi:

AMPICILLINE 0-WATER 150 mg/ml,

Rute administrasi :

Intramusculair gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kelompok Terapi:

Honden; Kalveren; Katten

Area terapi:

Ampicillin

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 35 dagen

Status otorisasi:

Nationaal

Tanggal Otorisasi:

1993-06-16

Karakteristik produk

BD/2015/REG NL 7827/zaak 492969
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 4 juni
1992 tot
registratie van het diergeneesmiddel ALBIPEN 15%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel ALBIPEN 15%, ingeschreven
onder
nummer REG NL 7827, zoals aangevraagd d.d. 4 juni 1992 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ALBIPEN 15%, ingeschreven onder nummer REG NL 7827
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel ALBIPEN 15%, ingeschreven onder nummer REG NL
7827
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 7827/zaak 492969
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 7827/zaak 492969
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALBIPEN 15%, suspensie voor injectie voor runderen, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline-anhydraat)
150 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kalf:
-
Luchtweginfecties, veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.
-
Urineweginfecties, veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.
-
(Poly)artritis, veroorzaakt door Gram-positieve kokken.
-
Gegeneraliseerde infecties, veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.
-
Navelontsteking, veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.
-