국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Abacavir, LAMIVUDIN
STADA Arzneimittel AG
J05AR02
Abacavir, LAMIVUDINE
600+300 mg
filmovertrukne tabletter
2016-06-15
1. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR ABACAVIR/LAMIVUDINE "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30022 1. LÆGEMIDLETS NAVN Abacavir/Lamivudine "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg abacavir og 300 mg lamivudin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Sunset yellow FCF (E110) 1,86 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Orange, filmovertrukne, modificerede kapselformede tabletter. Dimensionerne af tabletten er 19,4 mm×10,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Abacavir/Lamivudine "Stada" er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1). Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt. 4.4). Abacavir må ikke anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701-allel. _dk_hum_56840_spc.doc_ _Side 1 af 28_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. Dosering _Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg_ Den anbefalede dosis af Abacavir/Lamivudine "Stada" er en tablet en gang daglig. _Børn under 25 kg_ Abacavir/Lamivudine "Stada" bør ikke gives til børn, der vejer under 25 kg, da det er en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres. Abacavir/Lamivudine "Stada" er en fastdosistablet og bør ikke gives til patienter, der har brug for dosisjusteringer. I tilfælde, hvor ophør med eller dosisjustering af en af de aktive substanser er indikeret, er separate præparater med abacavir eller lamivudin tilgængelige. I disse tilfælde bør lægen referere til produktinformationerne for disse lægemidler. _Særlige populationer_ _Ældre_ Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år. Der tilrådes særlig forsigtigh 전체 문서 읽기