오티론정(브롬화옥틸로늄)(수출용)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
명인제약(주)
복용량:
1정 (133밀리그람) 중
약제 형태:
주황색의 원형 필름코팅정
구성:
1정 (133밀리그람) 중,브롬화옥틸로늄,KPC,20,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위.
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[123]자율신경제
제품 요약:
밀폐용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-29)/성상변경 (2000-10-16)/효능효과변경 (1999-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-14)/용법용량변경 (1999-07-14)/성상변경 (1999-03-29)/효능효과변경 (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199201054
승인 날짜:
1992-01-23

전체 문서 읽기

오티론정

브롬화옥틸로늄

수출용

기본정보

성상

주황색의 원형 필름코팅정

모양

원형

업체명

명인제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[123]

자율신경제

허가일

1992-01-23

품목기준코드

199201054

표준코드

8806519016400, 8806519016417, 8806519016424, 8806519016431, 8806519016448

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 7.1mm

단축크기

: 7.1mm

두께

: 3.8mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(133

밀리그람

성분명

브롬화옥틸로늄

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

위장관 경련 및 과민성대장증후군

용법용량

성인

브롬화오틸로늄으로서

20-40

㎎을

회 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

녹내장 환자

이 약은 황색

선셋옐로우

FCF, Sunset Yellow FCF)

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하

거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

651901640

보험약가

보험적용일

2013-07-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2014 0

년도 생산실적

2013 23522

2012 95662

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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