오티론정(브롬화옥틸로늄)(수출용)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
21-09-2018

Saatavilla:

명인제약(주)

Annos:

1정 (133밀리그람) 중

Lääkemuoto:

주황색의 원형 필름코팅정

Koostumus:

1정 (133밀리그람) 중,브롬화옥틸로늄,KPC,20,밀리그램

Kpl paketissa:

자사포장단위.

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[123]자율신경제

Tuoteyhteenveto:

밀폐용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-29)/성상변경 (2000-10-16)/효능효과변경 (1999-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-14)/용법용량변경 (1999-07-14)/성상변경 (1999-03-29)/효능효과변경 (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

1992-01-23

Valmisteyhteenveto

                                •
•
오티론정
(
브롬화옥틸로늄
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[123]
자율신경제
•
허가일
:
1992-01-23
•
품목기준코드
:
199201054
•
표준코드
:
8806519016400, 8806519016417, 8806519016424, 8806519016431,
8806519016448
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.1mm
단축크기
: 7.1mm
두께
: 3.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(133
밀리그람
)
중
•
성분명
:
브롬화옥틸로늄
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
위장관 경련 및 과민성대장증후군
용법용량
성인
:
브롬화오틸로늄으로서
1
회
20-40
㎎을
1
일
2-3
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약에 과민증 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
녹내장 환자
2)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하
거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히
투여한다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
첨가제주의
Lactose(
유당
)
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
밀폐용기
,
실온보관
.
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
자사포장단위
.
•
보험코드
:
651901640
•
보험약가
:
87
원
/
정
•
보험적용일
:
2013-07-01
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도 생산실적
2014 0
년도 생산실적
2013 23522
2012 95662
수입실적
※
외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로
인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다
. (
단위
:
                                
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