Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정 (133밀리그람) 중
주황색의 원형 필름코팅정
1정 (133밀리그람) 중,브롬화옥틸로늄,KPC,20,밀리그램
자사포장단위.
전문의약품
[123]자율신경제
밀폐용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-29)/성상변경 (2000-10-16)/효능효과변경 (1999-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-14)/용법용량변경 (1999-07-14)/성상변경 (1999-03-29)/효능효과변경 (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)
신고
1992-01-23
• • 오티론정 ( 브롬화옥틸로늄 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 주황색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [123] 자율신경제 • 허가일 : 1992-01-23 • 품목기준코드 : 199201054 • 표준코드 : 8806519016400, 8806519016417, 8806519016424, 8806519016431, 8806519016448 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 3.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (133 밀리그람 ) 중 • 성분명 : 브롬화옥틸로늄 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 위장관 경련 및 과민성대장증후군 용법용량 성인 : 브롬화오틸로늄으로서 1 회 20-40 ㎎을 1 일 2-3 회 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약에 과민증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 녹내장 환자 2) 이 약은 황색 5 호 ( 선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하 거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다 . 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 첨가제주의 Lactose( 유당 ) 재심사 , 보험 , 기타정보 • 저장방법 : 밀폐용기 , 실온보관 . • 사용기간 : 제조일로부터 36 개월 • 재심사대상 : • 재심사기간 : • 포장정보 : 자사포장단위 . • 보험코드 : 651901640 • 보험약가 : 87 원 / 정 • 보험적용일 : 2013-07-01 생산실적 ( 단위 : 천원 ) 년도 생산실적 2014 0 년도 생산실적 2013 23522 2012 95662 수입실적 ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다 . ( 단위 : Lugege kogu dokumenti