柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
17-03-2021
Download 공공 평가 보고서 (PAR)
26-03-2020

유효 성분:

LEUPRORELIN ACETATE

제공처:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC 코드:

L02AE02

약제 형태:

凍晶注射劑

구성:

LEUPRORELIN ACETATE (6818000810) MG

패키지 단위:

盒裝;;安瓿;;小瓶

수업:

製 劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN JP

치료 영역:

leuprorelin

치료 징후:

前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。

제품 요약:

有效日期: 2027/09/15; 英文品名: LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION

승인 날짜:

2017-08-16

환자 정보 전단

                                【注意】1. 本藥限由醫師使用。
    2. 請依醫師處方箋的指示
     使用。
【貯法】25℃以下。
【有效期限】三年。請於外盒所標
示的使用期限內使用(即使於使
用期限內,但於開封後應儘速使
用)。
LH-RH同族體
Microcapsule型緩釋型製劑
柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
Leuplin Depot 3.75 mg S.C.Injection
(Leuprolide acetate for depot suspension)
前次修訂: 2012年11月
修訂日期: 2017年7 月
衛署藥輸字第019493號
【禁忌】(對下列病人請勿投與)
子宮內膜異位、子
宮肌瘤、中樞性性
早熟
(1)對本劑的成分或合成性LH-RH及LH-RH同族體曾發生過敏症
者。
(2)已懷孕或可能懷孕的婦人,哺乳中的婦人(請參考使用上的注
意事項5.對孕婦的投與)
(3)未經診斷的異常陰道出血的病人。【有罹患惡性疾病的可能】
停經前乳癌
(1)對本劑的成分或合成性LH-RH及LH-RH同族體曾發生過敏症
者。
(2)已懷孕或可能懷孕的婦人,哺乳中的婦人(請參考使用上的注
意事項5.對孕婦的投與)
前列腺癌
對本劑的成分或合成性LH-RH及LH-RH同族體曾發生過敏症者。
【組成】
本劑為白色的凍晶注射劑,每一小瓶 (vial)
中含有下列成分:
Leuprorelin acetate
..............................................................................................
3.75 mg
Copolymer (DL-Lactic acid/Glycolic acid)(3:1)
................................................33.75 mg
D-Mannitol
............................................................................................................
6.6 mg
Total
....................................................................................................................
44.1 mg
所添附的懸濁用溶解液每一安瓿 1ml
中含有下列成分:
D-Mannitol
..............................................................................................................50
mg
Carboxymethylcellulose sodium
........................
                                
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