柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

LEUPRORELIN ACETATE

थमां उपलब्ध:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ए.टी.सी कोड:

L02AE02

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

凍晶注射劑

रचना:

LEUPRORELIN ACETATE (6818000810) MG

पैकेज में यूनिट:

盒裝;;安瓿;;小瓶

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

限由醫師使用

द्वारा बनाया गया:

TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN JP

चिकित्सीय क्षेत्र:

leuprorelin

चिकित्सीय संकेत:

前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2027/09/15; 英文品名: LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION

प्राधिकरण की तारीख:

2017-08-16

सूचना पत्रक

【注意】1. 本藥限由醫師使用。
　　　　2. 請依醫師處方箋的指示
　　　　 使用。
【貯法】25℃以下。
【有效期限】三年。請於外盒所標
示的使用期限內使用（即使於使
用期限內，但於開封後應儘速使
用）。
LH-RH同族體
Microcapsule型緩釋型製劑
柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
Leuplin Depot 3.75 mg S.C.Injection
(Leuprolide acetate for depot suspension)
前次修訂: 2012年11月
修訂日期: 2017年7 月
衛署藥輸字第019493號
【禁忌】(對下列病人請勿投與)
子宮內膜異位、子
宮肌瘤、中樞性性
早熟
(1)對本劑的成分或合成性LH-RH及LH-RH同族體曾發生過敏症
者。
(2)已懷孕或可能懷孕的婦人，哺乳中的婦人(請參考使用上的注
意事項5.對孕婦的投與)
(3)未經診斷的異常陰道出血的病人。【有罹患惡性疾病的可能】
停經前乳癌
(1)對本劑的成分或合成性LH-RH及LH-RH同族體曾發生過敏症
者。
(2)已懷孕或可能懷孕的婦人，哺乳中的婦人(請參考使用上的注
意事項5.對孕婦的投與)
前列腺癌
對本劑的成分或合成性LH-RH及LH-RH同族體曾發生過敏症者。
【組成】
本劑為白色的凍晶注射劑，每一小瓶 (vial)
中含有下列成分：
Leuprorelin acetate
..............................................................................................
3.75 mg
Copolymer (DL-Lactic acid/Glycolic acid)(3:1)
................................................33.75 mg
D-Mannitol
............................................................................................................
6.6 mg
Total
....................................................................................................................
44.1 mg
所添附的懸濁用溶解液每一安瓿 1ml
中含有下列成分：
D-Mannitol
..............................................................................................................50
mg
Carboxymethylcellulose sodium
........................