ריבסטיגמין מדבקה דקסל 4.6 מג24 שעות

국가: 이스라엘

언어: 히브리어

출처: Ministry of Health

유효 성분:

RIVASTIGMINE

제공처:

DEXCEL LTD, ISRAEL

ATC 코드:

N06DA03

약제 형태:

מדבקות

구성:

RIVASTIGMINE 6.9 MG

관리 경로:

בין-עורי

처방전 유형:

מרשם נדרש

Manufactured by:

LUYE PHARMA AG, GERMANY

치료 영역:

RIVASTIGMINE

제품 요약:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

승인 날짜:

2022-06-30

환자 정보 전단

" )
(
-
1986
4.6
/
"
24
9.5
/
"
24
)
(
:
4.6
/
"
24
:
4.6
"
6.9
(
"
Rivastigmine
.)
:
4.6
"
-
24
.
9.5
"
/
24
:
9.2
"
13.8
(
"
Rivastigmine
.)
:
9.5
"
-
24
.
-
6
"
"
. .
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
-
)
.
:
(anticholinesterases)
.
.
(
)
,
,
(
)
(
.)
:
.
,
,
.
,
,
)
(
.
2
.
:

)
(
(
)
(
6
)
.

(
-
carbamate
derivatives
)
.

,
,
(
)
,
48
.
,
.
: ,

,
,
,
,
QTc
,
QTc
(
,
torsade de
pointes
,)

,

,

,

,



,
.
(
)

,
.
,
.
18
.
, , ,
.

(
)
,
(
)
(
,
)
.

(
.)
.

,
,
.

-
(
.)
,
)
(
.

(
QT
)
.
. ,
,
,
.
.
,
.
.
.
.
.
.
,
,
.
3
.
?
.
.
.
:

.

.

.

30
.

.
?
.

4.6
/
"
24
.

9.5
/
"
24
.
,
-
13.3
/
"
24
(
13.3
/
"
24
.
,
,
13.3
/
"
24
)
.

24
.
.
.
,
.
,
,
.
4.6
/
"
24
.
?

,
,
,
,
,
/
,
.
 .
,
.
,

,
:
-
-
)
(
-
-
24 ,
:
,
,
(
,
.)
14
.
?
,
.
.
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
,
.
.
.
.
.
,
.
,
30
.
,
.
.
.
?
.
,
(
.
.)
.
,
.
? ,

,
.
.

(
,
,
)
.
?
,
,
.
?

,
.

24
.
,
.
.
,
.
.
,
,
,
.
,
.
.
.
.
.
,
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
.
,
. ,
:
(
1-10
100
:)




(
)
(
1-10
1,000
:)


)
(


(
)

)
,
(

(
)
(
1-10
10,000
:)

(
10,000
:)


(
)
:

,

)
(
–
,

–
,




,
(
,
,
,
)



,
.
:
(
1-10
100
:)






(
1-10
1,000
:)

(
)


(
1-10
10,000
:)



(
10,000
:)


–
,

–

)
(
 ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?

!
.
/
.

.
.

:
-
°C
25
.
.

.

.

,
,
.
.
,
.
.
.
.
6
.
:
Polyester film, fluoropolymer-coated, polyethylene/thermoplastic
resin/aluminum
coated polyester film, poly [(2-ethylhexyl)acrylate, vinylacetate],
high molecular weight
polyisobutene, paraffin light liquid, medium molecular weight
polyisobutene, silica
colloidal anhydrous, orange printing color.
:
.
:
"RIV-TDS 4.6 mg/24 h"
4.6
/
"
24
.
"RIV-TDS 9.5 mg/24 h"
9.5
/
"
24
.
.
30
.
:
.
.
,
,
2023
.
:
4.6
/
"
24
:
158-87-34462-00
9.5
/
"
24
:
158-88-34452-00
,
.
,
. :
,
"
'
1
,
3060000
,