ריבסטיגמין מדבקה דקסל 4.6 מג24 שעות

País: Israel

Idioma: hebreo

Fuente: Ministry of Health

Ingredientes activos:

RIVASTIGMINE

Disponible desde:

DEXCEL LTD, ISRAEL

Código ATC:

N06DA03

formulario farmacéutico:

מדבקות

Composición:

RIVASTIGMINE 6.9 MG

Vía de administración:

בין-עורי

tipo de receta:

מרשם נדרש

Fabricado por:

LUYE PHARMA AG, GERMANY

Área terapéutica:

RIVASTIGMINE

Resumen del producto:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Fecha de autorización:

2022-06-30

Información para el usuario

" )
(
-
1986
4.6
/
"
24
9.5
/
"
24
)
(
:
4.6
/
"
24
:
4.6
"
6.9
(
"
Rivastigmine
.)
:
4.6
"
-
24
.
9.5
"
/
24
:
9.2
"
13.8
(
"
Rivastigmine
.)
:
9.5
"
-
24
.
-
6
"
"
. .
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
-
)
.
:
(anticholinesterases)
.
.
(
)
,
,
(
)
(
.)
:
.
,
,
.
,
,
)
(
.
2
.
:

)
(
(
)
(
6
)
.

(
-
carbamate
derivatives
)
.

,
,
(
)
,
48
.
,
.
: ,

,
,
,
,
QTc
,
QTc
(
,
torsade de
pointes
,)

,

,

,

,



,
.
(
)

,
.
,
.
18
.
, , ,
.

(
)
,
(
)
(
,
)
.

(
.)
.

,
,
.

-
(
.)
,
)
(
.

(
QT
)
.
. ,
,
,
.
.
,
.
.
.
.
.
.
,
,
.
3
.
?
.
.
.
:

.

.

.

30
.

.
?
.

4.6
/
"
24
.

9.5
/
"
24
.
,
-
13.3
/
"
24
(
13.3
/
"
24
.
,
,
13.3
/
"
24
)
.

24
.
.
.
,
.
,
,
.
4.6
/
"
24
.
?

,
,
,
,
,
/
,
.
 .
,
.
,

,
:
-
-
)
(
-
-
24 ,
:
,
,
(
,
.)
14
.
?
,
.
.
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
,
.
.
.
.
.
,
.
,
30
.
,
.
.
.
?
.
,
(
.
.)
.
,
.
? ,

,
.
.

(
,
,
)
.
?
,
,
.
?

,
.

24
.
,
.
.
,
.
.
,
,
,
.
,
.
.
.
.
.
,
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
.
,
. ,
:
(
1-10
100
:)




(
)
(
1-10
1,000
:)


)
(


(
)

)
,
(

(
)
(
1-10
10,000
:)

(
10,000
:)


(
)
:

,

)
(
–
,

–
,




,
(
,
,
,
)



,
.
:
(
1-10
100
:)






(
1-10
1,000
:)

(
)


(
1-10
10,000
:)



(
10,000
:)


–
,

–

)
(
 ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?

!
.
/
.

.
.

:
-
°C
25
.
.

.

.

,
,
.
.
,
.
.
.
.
6
.
:
Polyester film, fluoropolymer-coated, polyethylene/thermoplastic
resin/aluminum
coated polyester film, poly [(2-ethylhexyl)acrylate, vinylacetate],
high molecular weight
polyisobutene, paraffin light liquid, medium molecular weight
polyisobutene, silica
colloidal anhydrous, orange printing color.
:
.
:
"RIV-TDS 4.6 mg/24 h"
4.6
/
"
24
.
"RIV-TDS 9.5 mg/24 h"
9.5
/
"
24
.
.
30
.
:
.
.
,
,
2023
.
:
4.6
/
"
24
:
158-87-34462-00
9.5
/
"
24
:
158-88-34452-00
,
.
,
. :
,
"
'
1
,
3060000
,