ריבסטיגמין מדבקה דקסל 4.6 מג24 שעות

Страна: Израел

Език: иврит

Източник: Ministry of Health

Активна съставка:

RIVASTIGMINE

Предлага се от:

DEXCEL LTD, ISRAEL

АТС код:

N06DA03

Лекарствена форма:

מדבקות

Композиция:

RIVASTIGMINE 6.9 MG

Начин на приложение:

בין-עורי

Вид предписание :

מרשם נדרש

Произведено от:

LUYE PHARMA AG, GERMANY

Терапевтична област:

RIVASTIGMINE

Каталог на резюме:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Дата Оторизация:

2022-06-30

Листовка

" )
(
-
1986
4.6
/
"
24
9.5
/
"
24
)
(
:
4.6
/
"
24
:
4.6
"
6.9
(
"
Rivastigmine
.)
:
4.6
"
-
24
.
9.5
"
/
24
:
9.2
"
13.8
(
"
Rivastigmine
.)
:
9.5
"
-
24
.
-
6
"
"
. .
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
-
)
.
:
(anticholinesterases)
.
.
(
)
,
,
(
)
(
.)
:
.
,
,
.
,
,
)
(
.
2
.
:

)
(
(
)
(
6
)
.

(
-
carbamate
derivatives
)
.

,
,
(
)
,
48
.
,
.
: ,

,
,
,
,
QTc
,
QTc
(
,
torsade de
pointes
,)

,

,

,

,



,
.
(
)

,
.
,
.
18
.
, , ,
.

(
)
,
(
)
(
,
)
.

(
.)
.

,
,
.

-
(
.)
,
)
(
.

(
QT
)
.
. ,
,
,
.
.
,
.
.
.
.
.
.
,
,
.
3
.
?
.
.
.
:

.

.

.

30
.

.
?
.

4.6
/
"
24
.

9.5
/
"
24
.
,
-
13.3
/
"
24
(
13.3
/
"
24
.
,
,
13.3
/
"
24
)
.

24
.
.
.
,
.
,
,
.
4.6
/
"
24
.
?

,
,
,
,
,
/
,
.
 .
,
.
,

,
:
-
-
)
(
-
-
24 ,
:
,
,
(
,
.)
14
.
?
,
.
.
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
,
.
.
.
.
.
,
.
,
30
.
,
.
.
.
?
.
,
(
.
.)
.
,
.
? ,

,
.
.

(
,
,
)
.
?
,
,
.
?

,
.

24
.
,
.
.
,
.
.
,
,
,
.
,
.
.
.
.
.
,
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
.
,
. ,
:
(
1-10
100
:)




(
)
(
1-10
1,000
:)


)
(


(
)

)
,
(

(
)
(
1-10
10,000
:)

(
10,000
:)


(
)
:

,

)
(
–
,

–
,




,
(
,
,
,
)



,
.
:
(
1-10
100
:)






(
1-10
1,000
:)

(
)


(
1-10
10,000
:)



(
10,000
:)


–
,

–

)
(
 ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?

!
.
/
.

.
.

:
-
°C
25
.
.

.

.

,
,
.
.
,
.
.
.
.
6
.
:
Polyester film, fluoropolymer-coated, polyethylene/thermoplastic
resin/aluminum
coated polyester film, poly [(2-ethylhexyl)acrylate, vinylacetate],
high molecular weight
polyisobutene, paraffin light liquid, medium molecular weight
polyisobutene, silica
colloidal anhydrous, orange printing color.
:
.
:
"RIV-TDS 4.6 mg/24 h"
4.6
/
"
24
.
"RIV-TDS 9.5 mg/24 h"
9.5
/
"
24
.
.
30
.
:
.
.
,
,
2023
.
:
4.6
/
"
24
:
158-87-34462-00
9.5
/
"
24
:
158-88-34452-00
,
.
,
. :
,
"
'
1
,
3060000
,