אפרקס 2000

국가: 이스라엘

언어: 히브리어

출처: Ministry of Health

유효 성분:

RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN

제공처:

J-C HEALTH CARE LTD

ATC 코드:

B03XA01

약제 형태:

תמיסה להזרקה

구성:

RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN 2000 IU / 0.5 ML

관리 경로:

תוך-ורידי, תת-עורי

처방전 유형:

מרשם נדרש

Manufactured by:

CILAG AG, SWITZERLAND

치료 그룹:

ERYTHROPOIETIN

치료 영역:

ERYTHROPOIETIN

치료 징후:

Treatment of severe anemia associated with chronic renal failure, anemia in Zidovudine treated HIV infected patients, anemia in cancer patients on chemotherapy.To increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme initiated to avoid the use of homologous blood. Treatment is indicated in patients with moderate anemia (packed cell volume (PCV) approximately 33 to 39% , no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient either: a: when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood ( 4 or more units of blood for females or 5 or more units for males) or b: when the period necessary to obtain the required volume of autologous blood is too short. Perisurgery: Reduction of allogeneic blood transfusion in surgery patients : Eprex is indicated for the treatment of anemic patients (hemoglobin 9-11 g/dl) scheduled to undergo elective, noncardiac, nonvascular surgery to reduce the need for allogeneic blood transfusions. Eprex is indicat

제품 요약:

התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.

승인 날짜:

2014-11-30

환자 정보 전단

Page 1 of 9
Eprex _PIL_Jul2022_ref_EU PIL Apr2022 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
ו״משתה (םירישכת)
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הקזוחו הפורתה םש סקרפא
2,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.5
םיקרזמ ל״מ סקרפא
3,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.3
םיקרזמ ל״מ
סקרפא
4,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.4
םיקרזמ ל״מ סקרפא
5,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.5
םיקרזמ ל״מ סקרפא
6,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.6
םיקרזמ ל״מ סקרפא
8,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.8
םיקרזמ ל״מ סקרפא
10,000 /תוימואל ןיב ׳חי
םיקרזמ ל״מ סקרפא
20,000 /תוימואל ןיב ׳חי
0.5
םיקרזמ ל״מ סקרפא
30,000 /תוימואל ןיב ׳חי
0.75 םיקרזמ ל״מ סקרפא
40,000 /תוימואל ןיב ׳חי
םיקרזמ ל״מ
:ןונימ תדיחיב ותומכו ליעפ רמוח
Epoetin alfa 16.8 mcg (2,000), 25.2 mcg (3,000), 33.6 mcg (4,000), 42
mcg (5,000), 50.4 mcg (6,000),
67.2 mcg (8,000), 84 mcg (10,000), 168 mcg (20,000), 252 mcg (30,000),
336 mcg (40,000)
אפלא ןיתאופא
16.8
) םרגורקימ
2,000
,(
25.2
) םרגורקימ
3,000
,(
33.6
) םרגורקימ
4,000
,(
42
םרגורקימ
)
5,000
,(
50.4
) םרגורקימ
6,000
,(
67.2
) םרגורקימ
8,000
,(
84
) םרגורקימ
10,000
,(
168
םרגורקימ
)
20,000
,(
252
) םרגורקימ
30,000
,(
336
) םרגורקימ
40,000
(
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
-
ףיעס האר
6
.״ףסונ עדימ״ .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ
.המו