אפרקס 2000

País: Israel

Língua: hebraico

Origem: Ministry of Health

Ingredientes ativos:

RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN

Disponível em:

J-C HEALTH CARE LTD

Código ATC:

B03XA01

Forma farmacêutica:

תמיסה להזרקה

Composição:

RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN 2000 IU / 0.5 ML

Via de administração:

תוך-ורידי, תת-עורי

Tipo de prescrição:

מרשם נדרש

Fabricado por:

CILAG AG, SWITZERLAND

Grupo terapêutico:

ERYTHROPOIETIN

Área terapêutica:

ERYTHROPOIETIN

Indicações terapêuticas:

Treatment of severe anemia associated with chronic renal failure, anemia in Zidovudine treated HIV infected patients, anemia in cancer patients on chemotherapy.To increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme initiated to avoid the use of homologous blood. Treatment is indicated in patients with moderate anemia (packed cell volume (PCV) approximately 33 to 39% , no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient either: a: when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood ( 4 or more units of blood for females or 5 or more units for males) or b: when the period necessary to obtain the required volume of autologous blood is too short. Perisurgery: Reduction of allogeneic blood transfusion in surgery patients : Eprex is indicated for the treatment of anemic patients (hemoglobin 9-11 g/dl) scheduled to undergo elective, noncardiac, nonvascular surgery to reduce the need for allogeneic blood transfusions. Eprex is indicat

Resumo do produto:

התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.

Data de autorização:

2014-11-30

Folheto informativo - Bula

Page 1 of 9
Eprex _PIL_Jul2022_ref_EU PIL Apr2022 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
ו״משתה (םירישכת)
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הקזוחו הפורתה םש סקרפא
2,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.5
םיקרזמ ל״מ סקרפא
3,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.3
םיקרזמ ל״מ
סקרפא
4,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.4
םיקרזמ ל״מ סקרפא
5,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.5
םיקרזמ ל״מ סקרפא
6,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.6
םיקרזמ ל״מ סקרפא
8,000
/תוימואל ןיב ׳חי
0.8
םיקרזמ ל״מ סקרפא
10,000 /תוימואל ןיב ׳חי
םיקרזמ ל״מ סקרפא
20,000 /תוימואל ןיב ׳חי
0.5
םיקרזמ ל״מ סקרפא
30,000 /תוימואל ןיב ׳חי
0.75 םיקרזמ ל״מ סקרפא
40,000 /תוימואל ןיב ׳חי
םיקרזמ ל״מ
:ןונימ תדיחיב ותומכו ליעפ רמוח
Epoetin alfa 16.8 mcg (2,000), 25.2 mcg (3,000), 33.6 mcg (4,000), 42
mcg (5,000), 50.4 mcg (6,000),
67.2 mcg (8,000), 84 mcg (10,000), 168 mcg (20,000), 252 mcg (30,000),
336 mcg (40,000)
אפלא ןיתאופא
16.8
) םרגורקימ
2,000
,(
25.2
) םרגורקימ
3,000
,(
33.6
) םרגורקימ
4,000
,(
42
םרגורקימ
)
5,000
,(
50.4
) םרגורקימ
6,000
,(
67.2
) םרגורקימ
8,000
,(
84
) םרגורקימ
10,000
,(
168
םרגורקימ
)
20,000
,(
252
) םרגורקימ
30,000
,(
336
) םרגורקימ
40,000
(
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
-
ףיעס האר
6
.״ףסונ עדימ״ .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ
.המו