ZOMIGON NASAL

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

ZOLMITRIPTAN

から入手可能:

ASTRAZENECA A.E.

ATCコード:

N02CC03

INN（国際名）:

ZOLMITRIPTAN

投薬量:

5MG/DOSE

医薬品形態:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

構図:

INEOF01069 - ZOLMITRIPTAN - 5.000000 MG

投与経路:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

ZOLMITRIPTAN

製品概要:

2802356205010 - 01 - BTx1VIALx0,1ML/VIAL+ Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.10 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356205027 - 02 - BTx2VIALSx0,1ML/VIAL +Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.20 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356205034 - 03 - BTx6VIALSx0,1ML/VIAL +Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.60 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356205041 - 04 - BTx18VIALSx0,1ML/VIA +Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

情報リーフレット

Εγκεκριμένο κείμενο 75213/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOMIGON NASAL 2,5 MG/ΔΌΣΗ ΚΑΙ 5 MG/ΔΌΣΗ ΡΙΝΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Zolmitriptan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε πάλι.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Zomigon Nasal και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zomigon Nasal
3.
Πώς να πάρετε το Zomigon Nasal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zomigon Nasal
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZOMIGON NASAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Zomigon Nasal περιέχει zolmitriptan και ανήκει
σε μια ομάδα φ�

製品の特徴

Εγκεκριμένο κείμενο 75213/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOMIGON
®
Nasal 5 mg, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
ZOMIGON
®
Nasal 2,5 mg, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zolmitriptan
Zomigon Nasal 5 mg/δόση, ρινικό εκνέφωμα
περιέχει: zolmitriptan 50 mg/ml, που αντιστοιχεί
σε 5 mg/δόση.
Zomigon Nasal 2,5 mg/δόση, ρινικό εκνέφωμα
περιέχει: zolmitriptan 25 mg/ml, που αντιστοιχεί
σε 2,5 mg/δόση.
Το διάλυμα είναι ρυθμισμένο σε pH 5.0.
Η συσκευή αποσκοπεί σε μια χρήση μόνο.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο υγρό, σε
γυάλινα φιαλίδια με ρινική συσκευή
ψεκασμού μίας
δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zomigon Nasal ενδείκνυται στην άμεση
αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας της
ημικρανίας με ή
χωρίς αύρα και της αθροιστικής
κεφαλαλγίας.
4. 2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΗΜΙΚΡΑΝΊΑΣ
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση ρινικού
εκνεφώματος Zomigon Nasal για την
αντιμετώπιση κρίσης
ημικρανίας είναι 2,5 ή 5 mg. Για τους
ασθενείς που δεν επιτυγχάνεται
ικανοποιητική
ανακού