ZOMIGON NASAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZOLMITRIPTAN

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA A.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

ZOLMITRIPTAN

Δοσολογία:

5MG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01069 - ZOLMITRIPTAN - 5.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ZOLMITRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

2802356205010 - 01 - BTx1VIALx0,1ML/VIAL+ Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.10 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356205027 - 02 - BTx2VIALSx0,1ML/VIAL +Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.20 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356205034 - 03 - BTx6VIALSx0,1ML/VIAL +Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.60 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356205041 - 04 - BTx18VIALSx0,1ML/VIA +Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Εγκεκριμένο κείμενο 75213/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOMIGON NASAL 2,5 MG/ΔΌΣΗ ΚΑΙ 5 MG/ΔΌΣΗ ΡΙΝΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Zolmitriptan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε πάλι.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Zomigon Nasal και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zomigon Nasal
3.
Πώς να πάρετε το Zomigon Nasal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zomigon Nasal
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZOMIGON NASAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Zomigon Nasal περιέχει zolmitriptan και ανήκει
σε μια ομάδα φ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Εγκεκριμένο κείμενο 75213/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOMIGON
®
Nasal 5 mg, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
ZOMIGON
®
Nasal 2,5 mg, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zolmitriptan
Zomigon Nasal 5 mg/δόση, ρινικό εκνέφωμα
περιέχει: zolmitriptan 50 mg/ml, που αντιστοιχεί
σε 5 mg/δόση.
Zomigon Nasal 2,5 mg/δόση, ρινικό εκνέφωμα
περιέχει: zolmitriptan 25 mg/ml, που αντιστοιχεί
σε 2,5 mg/δόση.
Το διάλυμα είναι ρυθμισμένο σε pH 5.0.
Η συσκευή αποσκοπεί σε μια χρήση μόνο.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο υγρό, σε
γυάλινα φιαλίδια με ρινική συσκευή
ψεκασμού μίας
δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zomigon Nasal ενδείκνυται στην άμεση
αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας της
ημικρανίας με ή
χωρίς αύρα και της αθροιστικής
κεφαλαλγίας.
4. 2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΗΜΙΚΡΑΝΊΑΣ
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση ρινικού
εκνεφώματος Zomigon Nasal για την
αντιμετώπιση κρίσης
ημικρανίας είναι 2,5 ή 5 mg. Για τους
ασθενείς που δεν επιτυγχάνεται
ικανοποιητική
ανακού