ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ZOLPIDEM

から入手可能:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATCコード:

N05CF02

INN（国際名）:

ZOLPIDEM

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

構図:

ZOLPIDEM 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Zolpidem

製品概要:

ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos (blister) Autorizado 27/10/2005 Comercializado - ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos (bote) Autorizado 24/11/2009 No Comercializado - ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos (blister) Autorizado 24/10/2001 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2001-10-24

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
zolpidem tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolpidem ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem ratiopharm
3.
Cómo tomar Zolpidem ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolpidem ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem ratiopharm es un comprimido que pertenece a un grupo de
medicamentos conocido como
fármacos relacionados con benzodiazepinas.
Se usa en el tratamiento a corto plazo de los trastornos del sueño en
adultos.
Zolpidem ratiopharm solo debe ser recetado para trastornos del sueño
graves, incapacitantes o que causan
debilidad o un gran malestar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM RATIOPHARM
NO TOME ZOLPIDEM RATIOPHARM:
si es alérgico a ZOLPIDEM O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción
cutánea, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
si usted ha experimentado sonambulismo u otros comportamientos que son
inusuales mientras duerme
(como conducir, comer, llamar por teléfono o mantener relaciones
sexuales, etc.) sin estar totalmente
despierto después de tomar Zolpidem ratiopharm u otr

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de hemitartrato de zolpidem.
Excipientes con efecto conocido: 86 mg de lactosa/ comprimido
recubierto.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos, ranurados a
ambos lados y marcados con "ZIM"
y "10" en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos.
Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados
cuando el trastorno es grave, limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento. El proceso de retirada
gradual del tratamiento debe ser
individualizado.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo recomendado; dicha
decisión no debe adoptarse sin una reevaluación previa del estado
del paciente, ya que el riesgo de abuso y
dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección
4.4).
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna dosis adicional
durante la misma noche.
Adultos
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La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg tomados por la
noche inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de
zolpidem y no se debe superar los 10 mg.
Pacientes de edad avanzada
Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edad avanzada o
debilitados que puedan ser
especialmente sensibles a los efectos de zol