ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ZOLPIDEM

Disponible depuis:

TEVA PHARMA S.L.U.

Code ATC:

N05CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOLPIDEM

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

ZOLPIDEM 10 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Zolpidem

Descriptif du produit:

ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos (blister) Autorizado 27/10/2005 Comercializado - ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos (bote) Autorizado 24/11/2009 No Comercializado - ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos (blister) Autorizado 24/10/2001 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2001-10-24

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_ _
Zolpidem ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG
Zolpidem hemitartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolpidem ratiopharm 10 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem ratiopharm 10 mg
3.
Cómo tomar Zolpidem ratiopharm 10 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolpidem ratiopharm 10 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem ratiopharm 10 mg es un inductor del sueño perteneciente a un
grupo de fármacos relacionados
con las benzodiazepinas.
Está indicado en el tratamiento a corto plazo de los trastornos del
sueño en adultos.
Zolpidem ratiopharm 10 mg solo debe ser recetado para trastornos del
sueño graves, incapacitantes o que
causan debilidad o un gran malestar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM RATIOPHARM 10
MG
NO TOME ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG:

si es alérgico a zolpidem o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6),

si padece debilidad muscular grave (miastenia gravis),

si sufre breves paradas respiratorias durante el sueño (síndrome de
apnea del sueño),

si padece una debilidad respiratoria grave,

si sufre problemas graves de hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
GENERAL
CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 M

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de hemitartrato de zolpidem.
Excipientes con efecto conocido: 86 mg de lactosa/ comprimido
recubierto.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos, ranurados a
ambos lados y marcados con "ZIM"
y "10" en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos en situaciones donde el
insomnio está debilitando al paciente o produciéndole estrés grave.
Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados
cuando el trastorno es grave, limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento. El proceso de retirada
gradual del tratamiento debe ser
individualizado.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo recomendado; dicha
decisión no debe adoptarse sin una reevaluación previa del estado
del paciente.
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna dosis adicional
durante la misma noche.
Adultos:
La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg tomados por la
noche inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de
zolpidem y no se debe superar los 10 mg.
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Ancianos:
Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edad avanzada o
debilitados que puedan ser
especialmente sensibles a los efectos